시뮬레이션된 경추 고정 환자에서 기존의 광지팡이 삽관법과 비디오 후두경 유도 광지팡이 삽관법의 비교
2017년 10월 26일 업데이트: Yonsei University
어려운 삽관을 위한 첨단 삽관 장비 중 조명이 달린 탐침(lightwand)은 자궁경부 고정 환자에게 널리 사용되는 장비입니다.
그러나 블라인드로 사용되는 광봉은 정중선 위치잡기가 어려우며 기도 합병증 및 혈역학적 변화를 증가시킬 수 있다.
반면 비디오후두경은 카메라를 통해 간접적으로 성대를 볼 수 있지만 경추의 움직임이 필요하다.
따라서 연구자는 삽관을 위해 비디오 후두경과 라이트지팡이를 함께 사용하는 것이 자궁경부 고정 환자에서 라이트지팡이 단독 사용에 비해 삽관의 효능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
318
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~80세
- 전신 마취하에 수술 예정인 환자
제외 기준:
- 위식도역류질환, 과거 기도수술 병력, 상기도의 해부학적 이상 또는 응고병증의 병력이 있는 환자
- 체질량 지수 >35kg/m2, 혈역학적 불안정성 또는 이가 흔들리는 환자
- 본 연구 참여에 동의하지 않거나 의사결정 능력이 부족하거나 문맹이거나 외국인인 환자
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 ≥ 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 후두경 유도 광봉
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마취 유도 후, 세미 하드 넥 칼라를 착용하여 어려운 기도를 시뮬레이션합니다.
삽관을 위해 비디오 후두경을 후두개 후두개를 들어 올리지 않고 후두개 끝이 보일 때까지 구강에 삽입합니다.
그런 다음 후두개 아래 정중선을 향해 광봉이 달린 기관내관을 삽입하고 광봉의 투과광을 보면서 삽관을 시행한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 빛의 지팡이
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마취 유도 후, 세미 하드 넥 칼라를 착용하여 어려운 기도를 시뮬레이션합니다.
그런 다음 광봉이 있는 기관내관을 삽입하고 기존의 방법(투과조명을 확인하는 블라인드 기법)으로 삽관을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 성공률
기간: 광봉 또는 비디오 후두경을 구강에 삽입한 후 90초 이내.
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카프노그래피에서 호기말 이산화탄소를 통한 성공적인 삽관 확인
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광봉 또는 비디오 후두경을 구강에 삽입한 후 90초 이내.
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삽관 기간
기간: 광봉 또는 비디오 후두경을 구강에 삽입한 후 90초 이내.
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광봉 또는 비디오 후두경을 구강에 삽입하고 구강에서 모든 삽관 장치를 제거하는 사이의 기간으로 정의합니다.
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광봉 또는 비디오 후두경을 구강에 삽입한 후 90초 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시도 및 퍼내기 운동 횟수
기간: 삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용, 각 회당 90초 이내
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삽관 중 삽관 Tiral 및 Scooping 움직임의 수
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삽관 시간 동안 삽관 시도는 최대 3회 허용, 각 회당 90초 이내
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혈압 변화
기간: 삽관 시작부터 삽관 후 5분까지
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최대 평균 혈압과 최소 혈압의 차이
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삽관 시작부터 삽관 후 5분까지
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구강 손상
기간: 삽관 및 발관 직후
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입술, 치아, 기관 내 커프 및 구강의 혈액을 확인하십시오.
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삽관 및 발관 직후
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수술 후 쉰 목소리
기간: PACU 도착 1시간 후 및 수술 24시간 후
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환자에게 질문을 통해 "Yes or No" 체크
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PACU 도착 1시간 후 및 수술 24시간 후
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수술 후 인후통
기간: PACU 도착 1시간 후 및 수술 24시간 후
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시각적 아날로그 척도(0~100점)를 사용하여 확인
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PACU 도착 1시간 후 및 수술 24시간 후
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심박수 변화
기간: 삽관 시작부터 삽관 후 5분까지
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최대 심박수와 최소 최소 심박수의 차이
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삽관 시작부터 삽관 후 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1-2016-0069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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