Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av konvensjonell Lightwand-intubasjon versus Video-laryngoskop-guidet Lightwand-intubasjon hos simulerte pasienter med cervikal ryggrad

26. oktober 2017 oppdatert av: Yonsei University
Blant avansert intubasjonsutstyr for vanskelig intubasjon, er en tent stilett (lightwand) et mye brukt utstyr hos cervikal immobiliserte pasienter. Imidlertid er en lysstav, som brukes blind, vanskelig å gjøre midtlinjeposisjonering og kan øke luftveiskomplikasjoner og hemodynamiske endringer. I motsetning til dette kan videolaryngoskop se stemmebåndet indirekte gjennom kameraet, men det krever livmorhalsbevegelse. Derfor antok etterforsker at den kombinerte bruken av video-laryngoskop og lightwand for intubasjon kan forbedre effektiviteten av intubasjon sammenlignet med bruken av lightwand alene hos cervikal immobiliserte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 20-80 år
  2. Pasienter planla operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient som har hatt gastro-øsofageal reflukssykdom, tidligere luftveiskirurgi, anatomisk abnormitet i de øvre luftveiene eller koagulopati
  2. Pasienter med kroppsmasseindeks >35 kg/m2, hemodynamisk ustabilitet eller løse tenner
  3. Pasient som ikke er enig i å delta i denne studien eller mangler beslutningsevne, analfabetisme eller utlending
  4. American Society of Anesthesiologists fysisk status ≥ 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: video-laryngoskop guidet lysstav
Enhet: Video-laryngoskop guidet lysstav
Etter bedøvelsesinduksjon simuleres den vanskelige luftveien ved å bruke en halvhard halskrage. For intubasjon settes video-laryngoskop inn i munnhulen til epiglottisspissen var synlig uten å løfte den epiglottiske vallecula. Deretter settes endotrakealtuben med lysstaven inn mot midtlinjen under epiglottis og intubasjonen utføres og ser det gjennomlysende lyset til lysstaven.
Andre navn:
  • Videolaryngoskop (VL310, Zhejiang UE Medical, Zhejiang, Kina)
Aktiv komparator: lysstav
Enhet: lysstav alene
Etter bedøvelsesinduksjon simuleres den vanskelige luftveien ved å bruke en halvhard halskrage. Deretter settes endotrakealtuben med lightwand inn og intubasjonen utføres med konvensjonell metode (blind teknikk ved å bekrefte gjennomlysning).
Andre navn:
  • LightWand (3960, GE Healthcare, Englewood, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten for intubasjon
Tidsramme: Innen 90 sek etter innføring av lightwand eller video-laryngosocpe i munnhulen.
Bekreft suksessen med intubering gjennom endetidevannskarbondioksid på en kapnografi
Innen 90 sek etter innføring av lightwand eller video-laryngosocpe i munnhulen.
Varigheten av intubasjonen
Tidsramme: Innen 90 sek etter innføring av lightwand eller video-laryngosocpe i munnhulen.
Definer som varigheten mellom innsetting av lightwand eller video-laryngoskop til munnhulen og fjerning av alle intuberende enheter fra munnhulen.
Innen 90 sek etter innføring av lightwand eller video-laryngosocpe i munnhulen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall intubasjonsforsøk og øsebevegelser
Tidsramme: i løpet av intubasjonstiden, tillater intubasjonsforsøk maksimalt 3 ganger, innen 90 sekunder hver gang
Antall tiral- og øsebevegelser under intubering
i løpet av intubasjonstiden, tillater intubasjonsforsøk maksimalt 3 ganger, innen 90 sekunder hver gang
Blodtrykksendring
Tidsramme: fra start av intubasjon til 5 minutter etter intubasjon
Forskjellen mellom maksimum gjennomsnittlig blodtrykk og minimum blodtrykk
fra start av intubasjon til 5 minutter etter intubasjon
Skader i munnhulen
Tidsramme: umiddelbart etter intubasjon og ekstubasjon
Sjekk eventuelt blod i lepper, tenner, endotrakeal mansjett og munnhule
umiddelbart etter intubasjon og ekstubasjon
Postoperativ heshet
Tidsramme: 1 time etter PACU-ankomst og 24 timer etter operasjon
Sjekk "Ja eller Nei" gjennom å spørre pasienten
1 time etter PACU-ankomst og 24 timer etter operasjon
Postoperativ sår hals
Tidsramme: 1 time etter PACU-ankomst og 24 timer etter operasjon
Sjekk med visuell analog skala (0-100 poeng)
1 time etter PACU-ankomst og 24 timer etter operasjon
Hjertefrekvensendring
Tidsramme: fra start av intubasjon til 5 minutter etter intubasjon
Forskjellen mellom maksimal hjertefrekvens og minimum minimumspuls
fra start av intubasjon til 5 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1-2016-0069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på Video-laryngoskop guidet lysstav

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere