Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af konventionel Lightwand-intubation versus video-laryngoskop-guidet Lightwand-intubation hos simulerede patienter, der er immobiliserede i cervikal rygrad

26. oktober 2017 opdateret af: Yonsei University
Blandt avanceret intubationsudstyr til vanskelig intubation er en tændt stilet (lightwand) et meget brugt udstyr til cervikal immobiliserede patienter. Imidlertid er en lysstav, som bruges blindt, vanskelig at lave midtlinjepositionering og kan øge luftvejskomplikationer og hæmodynamiske ændringer. I modsætning hertil kan videolaryngoskop se stemmebåndet indirekte gennem kameraet, men det kræver cervikal bevægelse. Derfor antog efterforsker, at den kombinerede brug af video-laryngoskop og lightwand til intubation kan forbedre effektiviteten af ​​intubation sammenlignet med brugen af ​​lightwand alene hos cervikal immobiliserede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20-80 år
  2. Patienterne planlagde operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, som har haft gastro-esophageal reflukssygdom, tidligere luftvejskirurgi, anatomisk abnormitet i de øvre luftveje eller koagulopati
  2. Patienter med body mass index >35 kg/m2, hæmodynamisk ustabilitet eller løse tænder
  3. Patient, der er uenig i at deltage i denne undersøgelse eller mangler beslutningsevne, analfabetisme eller udlænding
  4. American Society of Anesthesiologists fysisk status ≥ 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: video-laryngoskop styret lysstav
Enhed: Video-laryngoskop styret lysstav
Efter bedøvelsesinduktion simuleres den vanskelige luftvej ved at bære en halvhård halskrave. Til intubation indsættes video-laryngoskop i mundhulen, indtil epiglottisspidsen var synlig uden at løfte den epiglottiske vallecula. Derefter indsættes endotracheal-røret med lysstaven mod midterlinjen under epiglottis, og intubationen udføres med det gennemlysende lys fra lysstaven.
Andre navne:
  • Videolaryngoskop (VL310, Zhejiang UE Medical, Zhejiang, Kina)
Aktiv komparator: lysstav
Enhed: lysstav alene
Efter bedøvelsesinduktion simuleres den vanskelige luftvej ved at bære en halvhård halskrave. Derefter indsættes endotrachealrøret med lightwand, og intubationen udføres med konventionel metode (blind teknik ved at bekræfte gennemlysning).
Andre navne:
  • LightWand (3960, GE Healthcare, Englewood, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for intubation
Tidsramme: Inden for 90 sekunder efter indsættelse af lightwand eller video-laryngosocpe i mundhulen.
Bekræft succesen med intubation gennem kuldioxid ved endetidevand på en kapnografi
Inden for 90 sekunder efter indsættelse af lightwand eller video-laryngosocpe i mundhulen.
Varigheden af ​​intubationen
Tidsramme: Inden for 90 sekunder efter indsættelse af lightwand eller video-laryngosocpe i mundhulen.
Definer som varigheden mellem indsættelse af lightwand eller video-laryngoskop til mundhulen og fjernelse af alle intuberende enheder fra mundhulen.
Inden for 90 sekunder efter indsættelse af lightwand eller video-laryngosocpe i mundhulen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal intubationsforsøg og scooping-bevægelser
Tidsramme: under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.
Antallet af intubation tiral og øsebevægelser under intubation
under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.
Blodtryksændring
Tidsramme: fra start af intubation til 5 minutter efter intubation
Forskellen mellem maksimalt middelblodtryk og minimumblodtryk
fra start af intubation til 5 minutter efter intubation
Skader i mundhulen
Tidsramme: umiddelbart efter intubation og ekstubation
Tjek eventuelt blod i læber, tænder, endotracheal manchet og mundhulen
umiddelbart efter intubation og ekstubation
Postoperativ hæshed
Tidsramme: 1 time efter PACU ankomst og 24 timer efter operation
Tjek "Ja eller Nej" ved at spørge patienten
1 time efter PACU ankomst og 24 timer efter operation
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 1 time efter PACU ankomst og 24 timer efter operation
Tjek ved hjælp af visuel analog skala (0-100 point)
1 time efter PACU ankomst og 24 timer efter operation
Pulsændring
Tidsramme: fra start af intubation til 5 minutter efter intubation
Forskellen mellem maksimal puls og minimum minimum puls
fra start af intubation til 5 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2016-0069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Video-laryngoskop styret lysstav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner