Perinteisen valosauva-intubaation ja videolaryngoskooppiohjatun valosauvan intuboinnin vertailu simuloiduilla kohdunkaulan selkärangan immobilisoiduilla potilailla
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Kehittyneistä intubaatiolaitteista vaikeaan intubaatioon, valaistu mandriinit (lightwand) on laajalti käytetty laite kohdunkaulan immobilisoiduilla potilailla.
Sokeana käytettävää valosauvaa on kuitenkin vaikea asettaa keskiviivalle ja se voi lisätä hengitysteiden komplikaatioita ja hemodynaamisia muutoksia.
Sitä vastoin videolaryngoskooppi pystyy katsomaan äänihuulet epäsuorasti kameran kautta, mutta se vaatii kohdunkaulan liikettä.
Siksi tutkija oletti, että videolaryngoskoopin ja valosauvan yhdistetty käyttö intubaatioon voi parantaa intuboinnin tehokkuutta verrattuna pelkän valosauvan käyttöön kohdunkaulan immobilisoiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
318
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-80v
- Potilaat määrättiin leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut gastroesofageaalinen refluksitauti, aiempi hengitystieleikkaus, ylempien hengitysteiden anatominen poikkeavuus tai koagulopatia
- Potilaat, joiden painoindeksi >35 kg/m2, hemodynaaminen epävakaus tai hampaiden löystyminen
- Potilas, joka ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen tai jolla ei ole päätöksentekokykyä, lukutaidottomuus tai ulkomaalainen
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila ≥ 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videolaryngoskooppiohjattu valosauva
|
Anestesia-induktion jälkeen vaikeita hengitysteitä simuloidaan käyttämällä puolikovaa kaulapanta.
Intubaatiota varten videolaryngoskooppi työnnetään suuonteloon, kunnes kurkunpään kärki oli näkyvissä nostamatta kurkunpään valleculaa.
Sen jälkeen endotrakeaalinen putki, jossa on valosauva, työnnetään kohti keskiviivaa kurkunpään alla ja intubaatio suoritetaan katsomalla valosauvan läpivalaistua valoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: valosauva
|
Anestesia-induktion jälkeen vaikeita hengitysteitä simuloidaan käyttämällä puolikovaa kaulapanta.
Sitten asetetaan endotrakeaalinen putki valosauvalla ja intubaatio suoritetaan tavanomaisella menetelmällä (sokea tekniikka vahvistamalla läpivalaisu).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 90 sekunnin sisällä valosauvan tai videolaryngosokpin suuonteloon asettamista.
|
Vahvista intuboinnin onnistuminen vuoroveden lopun hiilidioksidilla kapnografialla
|
90 sekunnin sisällä valosauvan tai videolaryngosokpin suuonteloon asettamista.
|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: 90 sekunnin sisällä valosauvan tai videolaryngosokpin suuonteloon asettamista.
|
Määritä ajanjakso valosauvan tai videolaryngoskoopin suuonteloon asettamisen ja kaikkien intubointilaitteiden suuontelosta poistamisen välillä.
|
90 sekunnin sisällä valosauvan tai videolaryngosokpin suuonteloon asettamista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatiokokeiden ja kauhausliikkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: intubaatioaikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
Intubaatiotiraal- ja scooping-liikkeiden määrä intuboinnin aikana
|
intubaatioaikana intubaatioyritykset sallitaan enintään 3 kertaa, 90 sekunnin sisällä jokaisella kerralla
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: intuboinnin alusta 5 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
Keskimääräisen maksimiverenpaineen ja vähimmäisverenpaineen välinen ero
|
intuboinnin alusta 5 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
|
Suuontelon vammat
Aikaikkuna: välittömästi intuboinnin ja ekstuboinnin jälkeen
|
Tarkista veri huulissa, hampaissa, endotrakeaalisessa mansetissa ja suuontelossa
|
välittömästi intuboinnin ja ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen käheys
Aikaikkuna: 1 tunti PACU:n saapumisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tarkista "Kyllä tai ei" kysymällä potilasta
|
1 tunti PACU:n saapumisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 1 tunti PACU:n saapumisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tarkista visuaalinen analoginen asteikko (0-100 pistettä)
|
1 tunti PACU:n saapumisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: intuboinnin alusta 5 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
Ero maksimisykkeen ja minimisykkeen välillä
|
intuboinnin alusta 5 minuuttiin intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2016-0069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .