Vergelijking van conventionele lightwand-intubatie versus videolaryngoscoopgeleide lightwand-intubatie bij gesimuleerde cervicale wervelkolom-geïmmobiliseerde patiënten
26 oktober 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Van de geavanceerde intubatieapparatuur voor moeilijke intubatie is een verlichte stilet (lightwand) een veelgebruikte apparatuur bij patiënten met cervicale immobilisatie.
Een lichtstaaf, die blind wordt gebruikt, is echter moeilijk te positioneren op de middellijn en kan luchtwegcomplicaties en hemodynamische veranderingen vergroten.
De videolaryngoscoop daarentegen kan de stembanden indirect via de camera bekijken, maar vereist cervicale beweging.
Daarom veronderstelde de onderzoeker dat het gecombineerde gebruik van een videolaryngoscoop en een lichtstaafje voor intubatie de werkzaamheid van intubatie kan verbeteren in vergelijking met het gebruik van alleen een lichtstaafje bij cervicaal geïmmobiliseerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
318
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 80 jaar oud
- Patiënten planden een operatie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een voorgeschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte, eerdere luchtwegoperaties, anatomische afwijkingen in de bovenste luchtwegen of coagulopathie
- Patiënten met body mass index >35kg/m2, hemodynamische instabiliteit of loszittende tanden
- Patiënt die het niet eens is met deelname aan dit onderzoek of geen beslissingsvermogen heeft, analfabeet is of een buitenlander is
- American Society of Anesthesiologists fysieke status ≥ 3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: video-laryngoscoop geleide lichtstaaf
|
Na anesthesie-inductie wordt de moeilijke luchtweg gesimuleerd door het dragen van een halfharde nekkraag.
Voor intubatie wordt een videolaryngoscoop in de mondholte ingebracht totdat de tip van de epiglottis zichtbaar is zonder de epiglottisvallecula op te tillen.
Vervolgens wordt de endotracheale tube met lichtstaaf ingebracht in de richting van de middellijn onder de epiglottis en wordt de intubatie uitgevoerd terwijl men kijkt in het doorschijnende licht van de lichtstaaf.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: lichtstaf
|
Na anesthesie-inductie wordt de moeilijke luchtweg gesimuleerd door het dragen van een halfharde nekkraag.
Vervolgens wordt de endotracheale tube met lichtstaaf ingebracht en wordt de intubatie uitgevoerd met de conventionele methode (blinde techniek door transilluminatie te bevestigen).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het slagingspercentage van intubatie
Tijdsspanne: Binnen 90 seconden na het inbrengen van de lightwand of video-laryngosocpe in de mondholte.
|
Bevestig de succesvolle intubatie door middel van kooldioxide aan het einde van de getijde op een capnografie
|
Binnen 90 seconden na het inbrengen van de lightwand of video-laryngosocpe in de mondholte.
|
|
De duur van intubatie
Tijdsspanne: Binnen 90 seconden na het inbrengen van de lightwand of video-laryngosocpe in de mondholte.
|
Definieer als de tijdsduur tussen het inbrengen van de lightwand of videolaryngoscoop in de mondholte en het verwijderen van alle intubatiehulpmiddelen uit de mondholte.
|
Binnen 90 seconden na het inbrengen van de lightwand of video-laryngosocpe in de mondholte.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal intubatieproef- en schepbewegingen
Tijdsspanne: tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer
|
Het aantal intubatie tirale en scheppende bewegingen tijdens intubatie
|
tijdens de intubatietijd zijn intubatiepogingen maximaal 3 keer toegestaan, binnen 90 seconden per keer
|
|
Bloeddruk verandering
Tijdsspanne: vanaf het begin van de intubatie tot 5 minuten na de intubatie
|
Het verschil tussen maximale gemiddelde bloeddruk en minimale bloeddruk
|
vanaf het begin van de intubatie tot 5 minuten na de intubatie
|
|
Verwondingen van de mondholte
Tijdsspanne: onmiddellijk na intubatie en extubatie
|
Controleer bloed in lippen, tanden, endotracheale manchet en mondholte
|
onmiddellijk na intubatie en extubatie
|
|
Postoperatieve heesheid
Tijdsspanne: 1 uur na aankomst PACU en 24 uur na operatie
|
Controleer "Ja of Nee" door de patiënt te ondervragen
|
1 uur na aankomst PACU en 24 uur na operatie
|
|
Postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur na aankomst PACU en 24 uur na operatie
|
Controle met visuele analoge schaal (0-100 punten)
|
1 uur na aankomst PACU en 24 uur na operatie
|
|
Hartslag verandering
Tijdsspanne: vanaf het begin van de intubatie tot 5 minuten na de intubatie
|
Het verschil tussen maximale hartslag en minimale minimale hartslag
|
vanaf het begin van de intubatie tot 5 minuten na de intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2016-0069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .