Comparaison de l'intubation conventionnelle par Lightwand par rapport à l'intubation guidée par vidéo-laryngoscope chez des patients simulés immobilisés au niveau de la colonne cervicale
26 octobre 2017 mis à jour par: Yonsei University
Parmi les équipements d'intubation avancés pour les intubations difficiles, un stylet éclairé (lightwand) est un équipement largement utilisé chez les patients immobilisés au niveau cervical.
Cependant, une baguette lumineuse, qui est utilisée à l'aveugle, est difficile à positionner sur la ligne médiane et peut augmenter les complications des voies respiratoires et les changements hémodynamiques.
En revanche, le vidéolaryngoscope peut voir la corde vocale indirectement à travers la caméra, cependant, il nécessite un mouvement cervical.
Par conséquent, l'investigateur a émis l'hypothèse que l'utilisation combinée du vidéo-laryngoscope et de la baguette lumineuse pour l'intubation peut améliorer l'efficacité de l'intubation par rapport à l'utilisation de la baguette lumineuse seule chez les patients immobilisés au niveau cervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
318
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 20 et 80 ans
- Patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de reflux gastro-œsophagien, une chirurgie antérieure des voies respiratoires, une anomalie anatomique des voies respiratoires supérieures ou une coagulopathie
- Patients avec indice de masse corporelle > 35 kg/m2, instabilité hémodynamique ou déchaussement des dents
- Patient qui refuse de participer à cette étude ou manque de capacité de prise de décision, analphabétisme ou étranger
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists ≥ 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: guide lumineux guidé par vidéo-laryngoscope
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Après induction anesthésique, les voies respiratoires difficiles sont simulées par le port d'un collier semi-rigide.
Pour l'intubation, le vidéo-laryngoscope est inséré dans la cavité buccale jusqu'à ce que la pointe de l'épiglotte soit visible sans soulever la vallécule épiglottique.
Ensuite, le tube endotrachéal avec la baguette lumineuse est inséré vers la ligne médiane sous l'épiglotte et l'intubation est effectuée en regardant la lumière transilluminée de la baguette lumineuse.
Autres noms:
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Comparateur actif: baguette lumineuse
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Après induction anesthésique, les voies respiratoires difficiles sont simulées par le port d'un collier semi-rigide.
Ensuite, le tube endotrachéal avec lightwand est inséré et l'intubation est réalisée avec la méthode conventionnelle (technique aveugle en confirmant la transillumination).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de réussite de l'intubation
Délai: Dans les 90 secondes après l'insertion de la baguette lumineuse ou du vidéo-laryngosocpe dans la cavité buccale.
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Confirmer le succès de l'intubation grâce au dioxyde de carbone de fin d'expiration sur une capnographie
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Dans les 90 secondes après l'insertion de la baguette lumineuse ou du vidéo-laryngosocpe dans la cavité buccale.
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La durée de l'intubation
Délai: Dans les 90 secondes après l'insertion de la baguette lumineuse ou du vidéo-laryngosocpe dans la cavité buccale.
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Définir comme la durée entre l'insertion de la baguette lumineuse ou du vidéo-laryngoscope dans la cavité buccale et le retrait de tous les dispositifs d'intubation de la cavité buccale.
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Dans les 90 secondes après l'insertion de la baguette lumineuse ou du vidéo-laryngosocpe dans la cavité buccale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de mouvements d'essai d'intubation et de prélèvement
Délai: pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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Le nombre de mouvements tiraux et d'écopage pendant l'intubation
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pendant le temps d'intubation, les tentatives d'intubation permettent un maximum de 3 fois, dans les 90 secondes à chaque fois
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Changement de pression artérielle
Délai: du début de l'intubation à 5 minutes après l'intubation
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La différence entre la pression artérielle moyenne maximale et la pression artérielle minimale
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du début de l'intubation à 5 minutes après l'intubation
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Blessures de la cavité buccale
Délai: immédiatement après l'intubation et l'extubation
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Vérifier le sang dans les lèvres, les dents, le brassard endotrachéal et la cavité buccale
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immédiatement après l'intubation et l'extubation
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Enrouement postopératoire
Délai: à 1h après l'arrivée à la PACU et 24h après l'opération
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Cochez "Oui ou Non" en interrogeant le patient
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à 1h après l'arrivée à la PACU et 24h après l'opération
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Mal de gorge postopératoire
Délai: à 1h après l'arrivée à la PACU et 24h après l'opération
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Vérifier à l'aide d'une échelle analogique visuelle (0-100 points)
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à 1h après l'arrivée à la PACU et 24h après l'opération
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: du début de l'intubation à 5 minutes après l'intubation
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La différence entre la fréquence cardiaque maximale et la fréquence cardiaque minimale minimale
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du début de l'intubation à 5 minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2016-0069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .