Comparação entre intubação convencional com Lightwand versus intubação Lightwand guiada por videolaringoscópio em pacientes imobilizados simulados da coluna cervical
26 de outubro de 2017 atualizado por: Yonsei University
Entre os equipamentos avançados de intubação para intubação difícil, o estilete iluminado (lightwand) é um equipamento amplamente utilizado em pacientes imobilizados cervicais.
No entanto, um lightwand, que é usado às cegas, é difícil de fazer o posicionamento na linha média e pode aumentar as complicações das vias aéreas e as alterações hemodinâmicas.
Em contraste, o videolaringoscópio pode visualizar a corda vocal indiretamente através da câmera, porém, requer movimento cervical.
Portanto, o investigador levantou a hipótese de que o uso combinado de videolaringoscópio e lightwand para intubação pode melhorar a eficácia da intubação em comparação com o uso de lightwand sozinho em pacientes imobilizados cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
318
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-80 anos
- Pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico de doença do refluxo gastroesofágico, cirurgia prévia das vias aéreas, anormalidade anatômica nas vias aéreas superiores ou coagulopatia
- Pacientes com índice de massa corporal >35kg/m2, instabilidade hemodinâmica ou afrouxamento dos dentes
- Paciente que discorda em participar deste estudo ou não tem capacidade de decisão, analfabetismo ou estrangeiro
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas ≥ 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lightwand guiado por videolaringoscópio
|
Após a indução anestésica, a via aérea difícil é simulada com o uso de colar cervical semi-rígido.
Para a intubação, o videolaringoscópio é inserido na cavidade oral até que a ponta da epiglote fique visível sem levantar a valécula epiglótica.
Em seguida, o tubo endotraqueal com lightwand é inserido em direção à linha média sob a epiglote e a intubação é realizada observando a luz transiluminada do lightwand.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: varinha de luz
|
Após a indução anestésica, a via aérea difícil é simulada com o uso de colar cervical semi-rígido.
Em seguida, o tubo endotraqueal com lightwand é inserido e a intubação é realizada pelo método convencional (técnica cega por transiluminação confirmatória).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de sucesso da intubação
Prazo: Dentro de 90 segundos após a inserção do lightwand ou do videolaringosoco na cavidade oral.
|
Confirme o sucesso da intubação através de dióxido de carbono expirado em uma capnografia
|
Dentro de 90 segundos após a inserção do lightwand ou do videolaringosoco na cavidade oral.
|
|
A duração da intubação
Prazo: Dentro de 90 segundos após a inserção do lightwand ou do videolaringosoco na cavidade oral.
|
Defina como a duração entre a inserção do lightwand ou videolaringoscópio na cavidade oral e a remoção de todos os dispositivos de intubação da cavidade oral.
|
Dentro de 90 segundos após a inserção do lightwand ou do videolaringosoco na cavidade oral.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de tentativas de intubação e movimentos de escavação
Prazo: durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos em cada vez
|
O número de tiral de intubação e movimentos de escavação durante a intubação
|
durante o tempo de intubação, as tentativas de intubação permitem no máximo 3 vezes, dentro de 90 segundos em cada vez
|
|
Alteração da pressão arterial
Prazo: desde o início da intubação até 5 minutos após a intubação
|
A diferença entre a pressão arterial média máxima e a pressão arterial mínima
|
desde o início da intubação até 5 minutos após a intubação
|
|
Lesões da Cavidade Bucal
Prazo: imediatamente após a intubação e extubação
|
Verifique se há sangue nos lábios, dentes, manguito endotraqueal e cavidade oral
|
imediatamente após a intubação e extubação
|
|
Rouquidão pós-operatória
Prazo: 1h após a chegada da SRPA e 24h após a operação
|
Marque "Sim ou Não" por meio de questionamento ao paciente
|
1h após a chegada da SRPA e 24h após a operação
|
|
Dor de garganta pós-operatória
Prazo: 1h após a chegada da SRPA e 24h após a operação
|
Verifique usando escala analógica visual (0-100 pontos)
|
1h após a chegada da SRPA e 24h após a operação
|
|
Alteração da frequência cardíaca
Prazo: desde o início da intubação até 5 minutos após a intubação
|
A diferença entre a frequência cardíaca máxima e a frequência cardíaca mínima
|
desde o início da intubação até 5 minutos após a intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-2016-0069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .