脊髄損傷におけるアバナフィルとシルデナフィルの比較 勃起不全
2017年5月26日 更新者：Eduardo Vargas-Baquero
脊髄損傷におけるアバナフィルとシルデナフィルの比較 勃起不全：非劣性、無作為化、クロスオーバー、オープン臨床試験
この研究の主な目的は、脊髄損傷による勃起不全におけるアバナフィルとシルデナフィルの使用を比較することです。 この研究は、非劣性、無作為化、クロスオーバー、オープン臨床試験の特徴を持っています。 主な変数は、IIEF-EF (国際勃起機能指標 IIEF の勃起機能ドメイン質問票) です。
これは介入研究です
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toledo、スペイン、45071
- 募集
- Hospital Nacional de Parapléjicos
-
コンタクト：
- Eduardo Vargas-Baquero, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 脊髄損傷
- 勃起不全
- アバナフィルおよび/またはシルデナフィルを使用するための医学的禁忌はありません
- インフォームドコンセントを提供できる
- アンケートに回答できる
除外基準:
- アバナフィルおよび/またはシルデナフィルを使用するための医学的禁忌
- 脊髄損傷なし
- 先天性脊髄損傷
- インフォームドコンセントを提供できない
- アンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アバナフィル
2 つの薬理学的介入 (シルデナフィルとアバナフィル) の臨床評価。
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薬物投与（アバナフィル）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シルデナフィル
2つの薬理学的介入（シルデナフィルとアバナフィル）の臨床評価
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薬物投与（シルデナフィル）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IIEF-EF
時間枠：2年
|
勃起機能の国際指標の勃起機能ドメインアンケート。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SLQQ-パート II
時間枠：2年
|
性生活の質アンケート
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2年
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GAQ
時間枠：2年
|
効果の全体的な印象
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月26日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HNParaplejicos
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。