脊髓损伤勃起功能障碍中的阿伐那非与西地那非
2017年5月26日 更新者：Eduardo Vargas-Baquero
Avanafil 与 Sildenafil 治疗脊髓损伤勃起功能障碍：非劣效性、随机、交叉、开放临床试验
本研究的主要目的是比较阿伐那非与西地那非在脊髓损伤勃起功能障碍中的应用。 该研究具有非劣效性、随机、交叉、开放临床试验的特点。 主要变量是 IIEF-EF（国际勃起功能指数 IIEF 的勃起功能领域问卷）。
这是一项介入研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toledo、西班牙、45071
- 招聘中
- Hospital Nacional de Parapléjicos
-
接触：
- Eduardo Vargas-Baquero, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤
- 勃起功能障碍
- 没有使用阿伐那非和/或西地那非的医学禁忌症
- 能够提供知情同意
- 能够完成问卷
排除标准：
- 使用阿伐那非和/或西地那非的医疗禁忌症
- 无脊髓损伤
- 先天性脊髓损伤
- 无法提供知情同意
- 无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿伐那非
两种药物干预措施（西地那非与阿伐那非）的临床评估。
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药物管理局（Avanafil）
其他名称：
|
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有源比较器：西地那非
两种药物干预的临床评价（西地那非与阿伐那非）
|
药物管理（西地那非）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IIEF-EF
大体时间：2年
|
国际勃起功能指数的勃起功能领域问卷。
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SLQQ-第二部分
大体时间：2年
|
性生活质量问卷
|
2年
|
|
问答题
大体时间：2年
|
功效的全球印象
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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