Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avanafil versus sildenafil ved ryggmargsskade erektil dysfunksjon

26. mai 2017 oppdatert av: Eduardo Vargas-Baquero

Avanafil versus sildenafil ved ryggmargsskade Erektil dysfunksjon: ikke-mindreverdighet, randomisert, crossover, åpen klinisk utprøving

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne bruken av Avanafil versus Sildenafil ved erektil dysfunksjon ved ryggmargsskade. Studien har egenskapene til en ikke-mindreverdig, randomisert, crossover, åpen klinisk studie. Hovedvariabelen er IIEF-EF (Erectile Function Domain questionnaire of the International Index of Erectile Function IIEF).

Dette er en intervensjonsstudie

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Toledo, Spania, 45071
        • Rekruttering
        • Hospital Nacional de Parapléjicos
        • Ta kontakt med:
          • Eduardo Vargas-Baquero, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargs-skade
  • Erektil dysfunksjon
  • Ingen medisinsk kontraindikasjon for bruk av Avanafil og/eller Sildenafil
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for bruk av Avanafil og/eller Sildenafil
  • Ingen ryggmargsskade
  • Medfødt ryggmargsskade
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avanafil
Klinisk evaluering av de to farmakologiske intervensjonene (Sildenafil vs Avanafil).
Legemiddel: Avanafil
Legemiddeladministrasjon (Avanafil)
Andre navn:
  • ingen andre inngrep
Aktiv komparator: Sildenafil
Klinisk evaluering av de to farmakologiske intervensjonene (Sildenafil vs Avanafil)
Legemiddel: Sildenafil
Legemiddeladministrasjon (Sildenafil)
Andre navn:
  • ingen andre inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IIEF-EF
Tidsramme: 2 år
Erektil funksjon Domene spørreskjema for den internasjonale indeksen for erektil funksjon.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SLQQ-del II
Tidsramme: 2 år
Spørreskjema om seksuell livskvalitet
2 år
GAQ
Tidsramme: 2 år
Globalt inntrykk av effektivitet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eduardo Vargas-Baquero

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HNParaplejicos

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Avanafil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere