Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Avanafil versus sildenafil při erektilní dysfunkci při poranění míchy

26. května 2017 aktualizováno: Eduardo Vargas-Baquero

Avanafil versus sildenafil u poranění míchy Erektilní dysfunkce: non-inferiorita, randomizovaná, zkřížená, otevřená klinická studie

Hlavním cílem této studie je porovnat použití Avanafilu versus Sildenafil u erektilní dysfunkce po poranění míchy. Studie má vlastnosti non-inferiority, randomizované, zkřížené, otevřené klinické studie. Hlavní proměnnou je IIEF-EF (Dotazník domény erektilní funkce Mezinárodního indexu erektilní funkce IIEF).

Toto je intervenční studie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Toledo, Španělsko, 45071
        • Nábor
        • Hospital Nacional de Parapléjicos
        • Kontakt:
          • Eduardo Vargas-Baquero, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy
  • Erektilní dysfunkce
  • Žádná lékařská kontraindikace použití Avanafilu a/nebo Sildenafilu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Umět vyplnit dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské kontraindikace použití Avanafilu a/nebo Sildenafilu
  • Žádné poranění míchy
  • Vrozené poranění míchy
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Není schopen vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Avanafil
Klinické hodnocení dvou farmakologických intervencí (Sildenafil vs Avanafil).
Lék: Avanafil
Podávání léků (Avanafil)
Ostatní jména:
  • žádné další zásahy
Aktivní komparátor: Sildenafil
Klinické hodnocení dvou farmakologických intervencí (Sildenafil vs Avanafil)
Lék: Sildenafil
Podávání léků (sildenafil)
Ostatní jména:
  • žádné další zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IIEF-EF
Časové okno: 2 roky
Dotazník domény erektilní funkce Mezinárodního indexu erektilní funkce.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SLQQ-část II
Časové okno: 2 roky
Dotazník kvality sexuálního života
2 roky
GAQ
Časové okno: 2 roky
Globální dojem účinnosti
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eduardo Vargas-Baquero

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HNParaplejicos

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Avanafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit