척수 손상 발기 부전에서 아바나필 대 실데나필
2017년 5월 26일 업데이트: Eduardo Vargas-Baquero
척수 손상 발기 부전에서 아바나필 대 실데나필: 비열등성, 무작위, 교차, 공개 임상 시험
이 연구의 주요 목표는 척수 손상 발기 부전에서 아바나필과 실데나필의 사용을 비교하는 것입니다. 본 연구는 비열등성, 무작위, 교차, 공개임상시험의 특성을 갖는다. 주요 변수는 IIEF-EF(International Index of Erectile Function IIEF의 발기 기능 영역 설문지)입니다.
이것은 중재적 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo Vargas-Baquero, MD
- 전화번호: 47748 +34925247700
- 이메일: edua33@hotmail.com
연구 장소
-
-
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Toledo, 스페인, 45071
- 모병
- Hospital Nacional de Parapléjicos
-
연락하다:
- Eduardo Vargas-Baquero, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 척수 손상
- 발기부전
- Avanafil 및/또는 Sildenafil 사용에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 설문지 작성 가능
제외 기준:
- Avanafil 및/또는 Sildenafil 사용에 대한 의학적 금기
- 척수 손상 없음
- 선천성 척수 손상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아바나필
두 가지 약리학적 중재(실데나필 대 아바나필)의 임상 평가.
|
약물 투여(아바나필)
다른 이름들:
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활성 비교기: 실데나필
두 가지 약리학적 중재(실데나필 대 아바나필)의 임상 평가
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약물 투여(실데나필)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IIEF-EF
기간: 2 년
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국제 발기 기능 지수의 발기 기능 영역 설문지.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLQQ-파트 II
기간: 2 년
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성생활의 질 설문지
|
2 년
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개큐
기간: 2 년
|
효능의 전반적인 인상
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HNParaplejicos
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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발기부전에 대한 임상 시험
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