Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Avanafil versus sildénafil dans les lésions de la moelle épinière Dysfonction érectile

26 mai 2017 mis à jour par: Eduardo Vargas-Baquero

Avanafil versus sildénafil dans les lésions de la moelle épinière Dysfonction érectile : non-infériorité, randomisée, croisée, essai clinique ouvert

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'utilisation d'Avanafil par rapport au Sildénafil dans la dysfonction érectile des lésions de la moelle épinière. L'étude présente les caractéristiques d'un essai clinique de non-infériorité, randomisé, croisé et ouvert. La variable principale est l'IIEF-EF (Erectile Function Domain questionnaire of the International Index of Erectile Function IIEF).

Il s'agit d'une étude interventionnelle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Toledo, Espagne, 45071
        • Recrutement
        • Hospital Nacional de Parapléjicos
        • Contact:
          • Eduardo Vargas-Baquero, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière
  • Dysérection
  • Aucune contre-indication médicale à l'utilisation d'Avanafil et/ou de Sildénafil
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de remplir des questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication médicale à l'utilisation d'Avanafil et/ou de Sildénafil
  • Pas de lésion de la moelle épinière
  • Lésion congénitale de la moelle épinière
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Impossible de remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avanafil
Évaluation clinique des deux interventions pharmacologiques (Sildenafil vs Avanafil).
Médicament: Avanafil
Administration de médicaments (Avanafil)
Autres noms:
  • aucune autre intervention
Comparateur actif: Sildénafil
Évaluation clinique des deux interventions pharmacologiques (Sildenafil vs Avanafil)
Médicament: Sildénafil
Administration de médicaments (Sildénafil)
Autres noms:
  • aucune autre intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IIEF-EF
Délai: 2 années
Questionnaire sur le domaine de la fonction érectile de l'indice international de la fonction érectile.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SLQQ-Partie II
Délai: 2 années
Questionnaire sur la qualité de vie sexuelle
2 années
GAQ
Délai: 2 années
Impression globale d'efficacité
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eduardo Vargas-Baquero

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNParaplejicos

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Avanafil

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner