Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanafil versus sildenafil ved rygmarvsskade erektil dysfunktion

26. maj 2017 opdateret af: Eduardo Vargas-Baquero

Avanafil versus sildenafil ved rygmarvsskade Erektil dysfunktion: ikke-mindreværd, randomiseret, crossover, åbent klinisk forsøg

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​Avanafil versus Sildenafil ved rygmarvsskade erektil dysfunktion. Studiet har karakteristika af et non-inferioritet, randomiseret, crossover, åbent klinisk forsøg. Den primære variabel er IIEF-EF (Erectile Function Domain-spørgeskemaet for International Index of Erectile Function IIEF).

Dette er et interventionsstudie

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekruttering
        • Hospital Nacional de Parapléjicos
        • Kontakt:
          • Eduardo Vargas-Baquero, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • Erektil dysfunktion
  • Ingen medicinsk kontraindikation for at bruge Avanafil og/eller Sildenafil
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan udfylde spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation for at bruge Avanafil og/eller Sildenafil
  • Ingen rygmarvsskade
  • Medfødt rygmarvsskade
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Ikke i stand til at udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avanafil
Klinisk evaluering af de to farmakologiske interventioner (Sildenafil vs Avanafil).
Medicin: Avanafil
Lægemiddeladministration (Avanafil)
Andre navne:
  • ingen andre indgreb
Aktiv komparator: Sildenafil
Klinisk evaluering af de to farmakologiske indgreb (Sildenafil vs Avanafil)
Medicin: Sildenafil
Lægemiddeladministration (Sildenafil)
Andre navne:
  • ingen andre indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IIEF-EF
Tidsramme: 2 år
Erektil funktionsdomæne spørgeskema af det internationale indeks over erektil funktion.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SLQQ-del II
Tidsramme: 2 år
Spørgeskema om seksuel livskvalitet
2 år
GAQ
Tidsramme: 2 år
Globalt indtryk af effektivitet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eduardo Vargas-Baquero

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNParaplejicos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Avanafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner