Аванафил в сравнении с силденафилом при травмах спинного мозга Эректильная дисфункция
26 мая 2017 г. обновлено: Eduardo Vargas-Baquero
Аванафил в сравнении с силденафилом при травме спинного мозга Эректильная дисфункция: не меньшая эффективность, рандомизированное перекрестное исследование
Основная цель этого исследования — сравнить применение аванафила и силденафила при эректильной дисфункции с травмой спинного мозга. Исследование имеет характеристики неполноценного, рандомизированного, перекрестного, открытого клинического исследования. Основной переменной является IIEF-EF (опросник домена эректильной функции Международного индекса эректильной функции IIEF).
Это интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eduardo Vargas-Baquero, MD
- Номер телефона: 47748 +34925247700
- Электронная почта: edua33@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Рекрутинг
- Hospital Nacional de Parapléjicos
-
Контакт:
- Eduardo Vargas-Baquero, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Повреждение спинного мозга
- Эректильная дисфункция
- Нет медицинских противопоказаний к использованию аванафила и/или силденафила.
- Возможность дать информированное согласие
- Умеет заполнять анкеты
Критерий исключения:
- Медицинские противопоказания к применению аванафила и/или силденафила
- Нет травм спинного мозга
- Врожденная травма спинного мозга
- Не может дать информированное согласие
- Не умеет заполнять анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аванафил
Клиническая оценка двух фармакологических вмешательств (силденафил против аванафила).
|
Применение препарата (Аванафил)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Силденафил
Клиническая оценка двух фармакологических вмешательств (силденафил против аванафила)
|
Применение препарата (Силденафил)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИЭФ-ЭФ
Временное ограничение: 2 года
|
Опросник области эректильной функции Международного индекса эректильной функции.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SLQQ-Часть II
Временное ограничение: 2 года
|
Опросник качества сексуальной жизни
|
2 года
|
|
GAQ
Временное ограничение: 2 года
|
Общее впечатление об эффективности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Травмы спинного мозга
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Силденафил цитрат
Другие идентификационные номера исследования
- HNParaplejicos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .