Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avanafil kontra sildenafil vid ryggmärgsskada Erektil dysfunktion

26 maj 2017 uppdaterad av: Eduardo Vargas-Baquero

Avanafil kontra sildenafil vid ryggmärgsskada Erektil dysfunktion: non-inferioritet, randomiserad, crossover, öppen klinisk prövning

Huvudmålet med denna studie är att jämföra användningen av Avanafil kontra Sildenafil vid erektil dysfunktion vid ryggmärgsskada. Studien har egenskaperna hos en non-inferiority, randomiserad, crossover, öppen klinisk prövning. Den huvudsakliga variabeln är IIEF-EF (Erectile Function Domain questionnaire of the International Index of Erectile Function IIEF).

Detta är en interventionsstudie

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekrytering
        • Hospital Nacional de Parapléjicos
        • Kontakt:
          • Eduardo Vargas-Baquero, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskada
  • Erektil dysfunktion
  • Ingen medicinsk kontraindikation för användning av Avanafil och/eller Sildenafil
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna fylla i frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk kontraindikation för användning av Avanafil och/eller Sildenafil
  • Ingen ryggmärgsskada
  • Medfödd ryggmärgsskada
  • Kan inte ge informerat samtycke
  • Kan inte fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avanafil
Klinisk utvärdering av de två farmakologiska interventionerna (Sildenafil vs Avanafil).
Läkemedel: Avanafil
Läkemedelsadministration (Avanafil)
Andra namn:
  • inga andra ingrepp
Aktiv komparator: Sildenafil
Klinisk utvärdering av de två farmakologiska interventionerna (Sildenafil vs Avanafil)
Läkemedel: Sildenafil
Läkemedelsadministration (Sildenafil)
Andra namn:
  • inga andra ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IIEF-EF
Tidsram: 2 år
Erektil funktionsdomän frågeformulär för International Index of Erectile Function.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SLQQ-del II
Tidsram: 2 år
Sexuell livskvalitet frågeformulär
2 år
GAQ
Tidsram: 2 år
Globalt intryck av effektivitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eduardo Vargas-Baquero

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HNParaplejicos

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på Avanafil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera