夜間運転能力に関する薄明視および明所視コントラスト視力検査の検証 (ContrastVal)
夜間の運転能力 (ContrastVal) に関する薄明視および明所視コントラスト ビジョン テストの検証 - (高齢者) 運転者 (メディアの不透明度の有無) に対する動的グレアの影響
A) この研究の主な目的は、(i) 関連する仮想現実 (VR) 環境を開発して、薄明視およびグレア条件下での夜間の運転能力を判断することです (眼科的に健康な被験者および初期から中程度の白内障、すなわち混濁のある患者)。 (ii) 薄明視およびグレア条件下での関連するオンロード運転シナリオに関して上記の VR 環境を検証するため、(iii) 臨床的な明所視および薄明視コントラスト ビジョンを検証するため夜間の運転能力の予測に関する試験およびグレア試験 (iv) 臨床的明所視および薄明視コントラスト視力試験の再試験信頼性を評価する
B) 背景:
無傷の薄明視と正常範囲内のグレア感度は、夜間の安全な運転に不可欠な前提条件です (DOG & BVA, 2011)。 Anderson と Holiday (1995) は、(シミュレートされた) 屈折媒体の不透明度 (昼間の視力にはわずかな影響しか与えない) が、夜間の条件下でコントラスト感度の顕著な障害を誘発することを示しました。 特に反対側の車線のヘッドライトや静止した道路照明によるまぶしい状況下では、薄明視の障害が交通事故の原因となる可能性があります。 中心視力、薄明視、およびグレア感度の障害の有病率は、夜間の交通事故に巻き込まれた被験者で有意に高くなっています (Lachenmayr, 1998)。 さらに、これらの機能障害は、高齢のドライバーでより頻繁に発生し、とりわけ、年齢に関連したメディアの不透明度の増加に関連しています (Aulhorn & Harms, 1970, Babizhayev, 2003)。 人口動態の変化により、夜間の自動車交通に参加する年配の従業員がますます増えるため、夜間の運転能力の関連性は今後数年間で高まります。
ドイツの Fahrerlaubnisverordnung (FEV、つまり運転免許規則) は、薄明視とグレア感度に関する合否基準を指定しています。 夜間の運転中の輝度レベルは、通常 0.01 ～ 1 cd/m^2 の間であり、したがって、近視のレベルに起因する可能性があります。 しかし、ここ数年、夜間の運転能力（すなわち、 時間のかかる順応手順なしで、昼間の条件下でコントラスト視力をテストします)。 現在の研究は、さまざまな輝度条件下でのコントラスト テスト間の関係を調査することを目的としています (Wilhelm et al, 2013)。 明所視検査が夜間の運転に関して信頼できる予測因子であるかどうかは疑問です (Gramberg-Danielsen et al., 1984, Hertenstein et al., Graefe´s Archive of Ophthalmology, 2016)。
調査の概要
詳細な説明
対象と方法 遠方両眼視力が 0.8 以上 (16/20 以上; 習慣的な矯正) の成人患者と健常対照者は、インフォームド コンセントの後、この探索的研究に含まれます。
この調査は、次の (3 つの) 部分に分割されます。
パート 1: アーレン ドライビング シミュレーターのセットアップの検証 (初期から中等度の白内障の患者 10 人、すなわち、人間の水晶体の混濁がさまざまなローカリゼーションであり、少なくとも 1 つの目でさまざまな程度の発現があり、10 人の年齢と性別が眼科学的に相関している)健康な対照被験者が登録されます) パート 1.1.: 詳細な眼科および病歴を含む包括的な眼科/光学検査 (アーレン応用科学大学)。
パート 1.2.: シミュレートされた静的/シミュレートされた運転条件下でのグレアあり/なしの薄明視条件下でのベースライン ドライビング シミュレータ テスト (アーレン応用科学大学) パート 1.3.: グレアあり/なしの薄明視条件下での路上テストのベースライン道路走行条件について (Aalen University of Applied Sciences) (可能であれば、パート 1.2. およびパート 1.3。 ランダムに付与されます。）
パート 2: 高度なドライビング シミュレーター テスト (初期から中等度の白内障を有する 20 人の患者、つまり、さまざまな局在の人間の水晶体の混濁、および少なくとも 1 つの目におけるさまざまな程度の発現、および 20 人の年齢および性別に相関する眼科的に健康な対照被験者が、登録しました。 パート 1 に登録されている被験者は、パート 2 およびパート 3 にも参加するよう求められます。) パート 2.1.: パートでまだ検査されていないすべての（新しく）登録された患者および被験者の包括的な眼科的/光学的検査。 1.1。 (アーレン応用科学大学)。
パート 2.2.: 運転行動に対するグレアの影響を調査するための、明所視下および薄明視下での高度なドライビング シミュレータ テスト (グレアのある場合とない場合) (ヴュルツブルク交通科学研究所 = WIVW)
パート 3: 代表的なドライビング シミュレータ テスト (パート 2 で登録された [合計 40] 人の被験者が、この試験のパートで登録されます。) 代表的な運転状況でのグレアを調査するために、明所視および薄明視条件下でのドライビング シミュレータ テスト。 運転性能は、高度に標準化され、運用上および戦術上の運転行動のさまざまなパラメーターで部分的に自動化されて評価されます (S.A.F.E.、ヴュルツブルク交通科学研究所 = WIVW)。
合否率は、機器の関連マニュアルに記載されているとおりに指定されています。 視力測定およびグレアなし/グレアありの薄明視コントラスト ビジョンの評価に関して、結果は DIN 58220 - パート 3/ISO 10938 に従って評価されます。ランダム シーケンスの斜めおよび 3 つの水平/垂直ギャップ位置) が正しく識別された場合、セッションは失敗と評価されます。 障害物（歩行者［黒い服を着たダミーのディスプレイ］／右側の道端にいるイノシシ）に対する見落とし/反応の欠如は不合格と評価されます。
薄明視コントラスト視力検査の場合、コントラスト レベル (AULHORN/HARMS によると、それぞれ 1:2、1:5、および 1:23) の 1 つのランドルト視神経 (視力レベル 0.1 = 2/20) が Optovist Instrument を介して表示されます。 (Vistec, Inc., Manching/Germany) またはシミュレーター車両/オンロード車両のヘッドアップ ディスプレイ (HUD) を介して。
関連する試験手順の再試験変動性を評価するために、明所視および薄明視コントラスト視力試験（グレアなし）を1回繰り返す。
- DIN 58220 - パート 3/ISO 10938 (Visus GmbH、シュトゥットガルト/ドイツ) に準拠したハイ コントラスト視標のプレゼンテーション用の LANDOLT C チャート
- FrACT (Freiburg Visual Acuity Test、インターネット バージョン 3.8.1) を使用した低コントラスト視力の評価
- MARS Letter Contrast Sensitivity Test (The Mars Perceptrix Corporation, NY 10514-2523,USA) を使用した明所視コントラスト感度の評価
- OPTOVIST (VISTEC、Manching/FRG) を使用した薄明コントラスト感度の評価
- C-Quantによる眼内迷光判定（迷光計、OCULUS、Dutenhofen/FRG）
- BQ 900 細隙灯 (HAAG-STREIT、Köniz/CH) を使用したヒトの水晶体混濁の分類、散大した瞳孔を使用したデジタル写真、LOCS III スコアを適用
- Pentacam HR (OCULUS Inc.、Dutenhofen/FRG) を使用した水晶体の濃度測定
- 瞳孔散大したデジタル眼底写真 (WX3D 眼底カメラ、KOWA Optimed Deutschland GmbH、デュッセルドルフ/FRG)
- アーレン ドライビング シミュレーター: 2 台の高性能 VELVET プラネタリウム プロジェクター (Fa. ZEISS、Jena/FRG)、デジタル ディスプレイを備えた AUDI A4 (AUDI Inc.、Ingolstadt/FRG)、および外部から制御可能なヘッドアップ ディスプレイ (HUD) を再装備 (BFFT、Gaimersheim/FRG) して、さまざまなコントラスト レベルの LANDOLT C を表示、SILAB 仮想現実環境 (WIVW、Veitshöchheim/FRG)、2 つのモバイル グレア ソース (LED アレイ)
- アーレン オン ロード パーク: AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) とデジタル ディスプレイ、外部から制御可能なヘッドアップ ディスプレイ (HUD、VW AG、Wolfsburg/FRG) を使用して、さまざまなコントラスト レベルの LANDOLT C を表示し、デュアルブレーキ (VEIGEL GmbH + Co KG、Künzelsau/FRG)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Württemberg
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Aalen、Baden-Württemberg、ドイツ、73430
- University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上（推奨：50歳以上）
- 最小遠方視力 (常用矯正あり) 0.8 (16/20、単一視標、DIN 58220 - パート 3/ISO 10938 (Visus GmbH、シュトゥットガルト/ドイツ) に準拠した高コントラスト視標のプレゼンテーション用の LANDOLT C チャート)
- 屈折異常 最大球面屈折異常 sph ±8.00 dpt 最大最大乱視 cyl 2.00 dpt
- 正常な（年齢補正された）視野
- 透明な屈折媒体または初期から中期の白内障
- インフォームドコンセント
除外基準:
- てんかん・精神疾患
- 薬物、反応時間および/または視力または眼の屈折状態を妨害する
- 欠陥のある運転免許証
- 年間走行距離が 3000 km/y 未満 (1.864 マイル/年未満)
眼科的除外基準：上記の包含基準に記載されているものを除く、すべての眼科疾患または異常
- 弱視
- 斜視
- 眼球運動障害
- 眼振
- 複視
- アルビニズム
- 緑内障 / 眼圧が 22 mmHg を超える
- 浅い前房/閉塞隅角緑内障のリスク (van HERICK グレード 2 未満)
- 黄斑疾患/黄斑症
- 糖尿病性網膜症（血糖関連網膜疾患）
- 重度の目の負傷後の状態
- 過去3か月以内の眼科手術（、募集の時点に関連）
- 感染症（結膜炎、角膜炎、ぶどう膜炎）
- 極度のドライアイ（乾燥症状）
- 縮瞳を誘発する薬
- 画質に影響するその他の眼疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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屈折媒体の不透明度: あり
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屈折媒体の不透明度: なし
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診断手順のみ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚関連の運転能力テストに関する合格/不合格率 (つまり、「合格した被験者の数」と「参加者の総数」の比率)
時間枠：「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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視覚関連の運転能力テストの合格/不合格率が評価されます。 (i) 臨床的明所視/薄明視コントラスト視力検査、(ii) グレア テスト、(iii) グレアありおよびなしの薄明視条件下でのドライビング シミュレータ テスト、および (iv) グレアありおよびなしの薄明視条件下でのオンロード テスト |
「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚関連の運転能力試験における被験者のランク
時間枠：「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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ランク/つまり視覚関連の運転能力テストの結果に関するテスト対象のシーケンス [(i) から (iv) の節、結果 1 を参照]
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「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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臨床コントラスト視力検査の「一致限界」（LOA）として表される再検査の信頼性
時間枠：「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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臨床的明所視/薄明視コントラスト視力検査の再検査信頼性 [(i) および (ii) 節、結果 1 を参照]
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「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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標準化された視標のギャップ認識に関する応答時間 (ミリ秒単位)
時間枠：「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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ヘッドアップ ディスプレイを介して表示される、3 つのコントラスト レベルを備えた標準化された視標 (8 ポジション ランドル C) のギャップ認識に関する応答時間
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「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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アンケートによって評価されたドライビングシミュレータ酔いの程度
時間枠：「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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アンケートによって評価されたドライビングシミュレータ酔いの程度
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「最初の対象者」の日から「最後の対象者」の日まで、つまり 18 か月間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ulrich Schiefer, Prof. Dr.、Aalen University of Applied Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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