Validación de pruebas de visión de contraste mesópico y fotópico con respecto a la capacidad de conducción nocturna (ContrastVal)

Sujetos y métodos Se incluirán en este estudio exploratorio pacientes adultos con una agudeza visual binocular lejana de ≥ 0,8 (≥ 16/20; corrección habitual) y sujetos de control sanos después del consentimiento informado.

El estudio se subdividirá en las siguientes (tres) partes:

Parte 1: Validación de la configuración del simulador de conducción Aalen (diez pacientes con cataratas incipientes a moderadas, es decir, opacidades del cristalino humano de localización variable y de diversos grados de expresión en al menos un ojo y diez pacientes oftalmológicamente correlacionados con la edad y el género). se inscribirán sujetos de control sanos) Parte 1.1.: Examen oftalmológico/óptico completo (Universidad de Ciencias Aplicadas de Aalen) que incluye un historial médico y oftalmológico detallado.

Parte 1.2.: Prueba de simulador de conducción de referencia en condiciones mesópicas con/sin deslumbramiento en condiciones estáticas simuladas/condiciones de conducción simuladas (Universidad de Ciencias Aplicadas de Aalen) Parte 1.3.: Prueba de referencia en carretera en condiciones mesópicas con/sin deslumbramiento, en condiciones estáticas/ sobre las condiciones de conducción en carretera (Universidad de Ciencias Aplicadas de Aalen) (Si es posible, la secuencia de la Parte 1.2. y la Parte 1.3. serán asignados al azar.)

Parte 2: Prueba de simulador de conducción avanzada (veinte pacientes con catarata incipiente a moderada, es decir, opacidades del cristalino humano de localización variable y de diversos grados de expresión en al menos un ojo y veinte sujetos de control oftalmológicamente sanos correlacionados con la edad y el género serán matriculado. A los sujetos que se inscriban en la Parte 1 se les pedirá que participen también en la Parte 2 y la Parte 3.) Parte 2.1.: Examen oftalmológico/óptico completo de todos los pacientes (recién) inscritos y sujetos que aún no han sido examinados en la Parte. 1.1. (Universidad de Ciencias Aplicadas de Aalen).

Parte 2.2.: Prueba de simulador de conducción avanzada bajo conducción simulada fotópica y mesópica con y sin deslumbramiento (Instituto de Ciencias del Tráfico de Würzburg = WIVW) para investigar la influencia del deslumbramiento en el comportamiento de conducción

Parte 3: Prueba representativa del simulador de manejo (Los [en total cuarenta] sujetos, inscritos en la Parte 2, se inscribirán en esta parte del estudio). Prueba del simulador de conducción en condiciones fotópicas y mesópicas para investigar el deslumbramiento en situaciones de conducción representativas. El rendimiento de conducción se evaluará de forma altamente estandarizada y parcialmente automatizada en diferentes parámetros de comportamiento de conducción operativa y táctica (S.A.F.E., Instituto de Ciencias del Tráfico de Würzburg = WIVW).

Las tasas de aprobación/rechazo se especifican como se describe en los manuales relacionados de los instrumentos. Con respecto a las mediciones de agudeza visual y la evaluación de la visión de contraste mesópica sin/con deslumbramiento, los resultados se califican de acuerdo con DIN 58220 - Parte 3/ISO 10938: Si menos de tres de cinco presentaciones posteriores de un LANDOLT C de ocho posiciones (con dos oblicua y tres ubicaciones de espacios horizontales/verticales en secuencia aleatoria) se identifican correctamente, la sesión se califica como fallida. Las reacciones de descuido/falta de obstáculos (peatón [maniquí de exhibición con ropa oscura]/jabalí en el lado derecho de la carretera) se califican como falladas.

Para las pruebas de visión de contraste mesópico, se presentan optotpias individuales LANDOLT (nivel de agudeza visual 0,1 = 2/20) con los niveles de contraste (1:2, 1:5 y 1:23, respectivamente, según AULHORN/HARMS) a través del Optovist Instrument (Vistec, Inc., Manching/Alemania) o a través de la pantalla de visualización frontal (HUD) del vehículo simulador/vehículo de carretera.

Las pruebas de visión con contraste fotópico y mesópico (sin deslumbramiento) se repiten una vez para evaluar la variabilidad de la prueba entre pruebas del procedimiento de prueba relacionado.

1. Carta LANDOLT C para la presentación de optotipos de alto contraste según DIN 58220 - Parte 3/ISO 10938 (Visus GmbH, Stuttgart/Alemania)
2. Evaluación de la agudeza visual de bajo contraste utilizando FrACT (Prueba de agudeza visual de Friburgo, versión de Internet 3.8.1)
3. Evaluación de la sensibilidad al contraste fotópico, utilizando la prueba de sensibilidad al contraste de letras MARS (The Mars Perceptriz Corporation, NY 10514-2523, EE. UU.)
4. Evaluación de la sensibilidad al contraste mesópico, utilizando el OPTOVIST (VISTEC, Manching/FRG)
5. Valoración de la luz difusa intraocular, utilizando el C-Quant (medidor de luz difusa, OCULUS, Dutenhofen/FRG)
6. Clasificación de las opacidades del cristalino humano, utilizando la lámpara de hendidura BQ 900 (HAAG-STREIT, Köniz/CH), fotografía digital con pupilas dilatadas, aplicando la puntuación LOCS III
7. Densitometría del cristalino, utilizando el Pentacam HR (OCULUS Inc., Dutenhofen/FRG)
8. Fotografía digital de fondo de ojo con pupilas dilatadas (cámara de fondo de ojo WX3D, KOWA Optimed Deutschland GmbH, Düsseldorf/FRG)
9. Simulador de conducción Aalen: dos proyectores de planetario VELVET de alto rendimiento (Fa. ZEISS, Jena/FRG), AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) con pantalla digital y reequipado (BFFT, Gaimersheim/FRG) con pantalla frontal controlable externamente (HUD) para la presentación de LANDOLT C con diferentes niveles de contraste , entorno de realidad virtual SILAB (WIVW, Veitshöchheim/FRG), dos fuentes móviles de deslumbramiento (matrices LED)
10. Aalen on road parcours: AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) con pantalla digital, con head up display controlable externamente (HUD, VW AG, Wolfsburg/FRG)) para la presentación de LANDOLT C con diferentes niveles de contraste y equipado con doble freno (VEIGEL GmbH + Co KG, Künzelsau/FRG)