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야간 운전 능력에 따른 박명시와 명시 대비 시력 검사의 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ContrastVal)

2019년 1월 8일 업데이트: Aalen University

야간 운전 능력(ContrastVal)과 관련된 박명 및 명미 명암비 테스트의 검증 - (나이 든) 운전자에 대한 동적 눈부심의 영향(미디어 불투명도 있음/없음)

A) 본 연구의 주요 목적은 (i) 박명 및 눈부심 조건(안과적으로 건강한 피험자 및 중기 백내장, 즉 혼탁이 있는 환자)에서 야간 운전 능력을 판단하기 위해 관련 가상 현실(VR) 환경을 개발하는 것입니다. , (ii) 박명 및 눈부심 조건에서 관련 도로 주행 시나리오와 관련하여 위에서 언급한 VR 환경을 검증하기 위해, (iii) 임상적 사진 및 박명 콘트라스트 비전을 검증하기 위해 야간 운전 능력 예측에 관한 테스트 및 눈부심 테스트, (iv) 임상적 명시 및 박시 조영 테스트의 테스트 재검사 신뢰도 평가

나) 배경:

온전한 박명시와 정상 범위 내의 눈부심 감도는 야간 안전 운전을 위한 필수 전제 조건입니다(DOG & BVA, 2011). Anderson & Holiday(1995)는 굴절 매체의 (모의) 불투명도(주간 시력에 미미한 영향만 있음)가 야간 조건에서 뚜렷한 대비 감도 손상을 유발한다는 것을 보여주었습니다. 특히 반대편 차선의 헤드라이트나 정지된 가로등에 의한 눈부심 조건에서는 박명시 장애가 교통 위험을 유발할 수 있습니다. 중심시력, 박명시, 눈부심감도 장애의 유병률은 야간 교통사고에 연루된 피험자에서 상당히 높았다(Lachenmayr, 1998). 더욱이 이러한 손상은 고령 운전자에게서 더 자주 발생하며 무엇보다도 연령 관련 미디어 불투명도의 증가와 관련이 있습니다(Aulhorn & Harms, 1970, Babizhayev, 2003). 인구 통계학적 변화로 인해 야간 운전 능력의 관련성은 향후 몇 년 동안 점점 더 많은 고령 직원이 야간에 자동차 교통에 참여할 것이기 때문에 증가하고 있습니다.

독일의 Fahrerlaubnisverordnung(FEV, 즉 운전 면허증 규정)은 박명시와 눈부심에 대한 통과/실패 기준을 지정합니다. 야간 운전 시 휘도 수준은 일반적으로 0.01 ~ 1cd/m^2이므로 박명시 수준에 기인할 수 있습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 야간 운전 능력(즉, 시간이 많이 걸리는 적응 절차 없이 주간 조건에서 대비 시력 테스트). 현재 연구는 다양한 휘도 조건에서 대비 테스트 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다(Wilhelm et al, 2013). Photopic 테스트가 야간 운전과 관련하여 신뢰할 수 있는 예측 변수인지 여부는 의문입니다(Gramberg-Danielsen et al., 1984, Hertenstein et al., Graefe's Archive of Ophthalmology, 2016).

연구 개요

상세 설명

대상 및 방법 원거리 양안 시력이 ≥ 0.8(≥ 16/20; 습관적 교정)인 성인 환자 및 건강한 대조군 피험자가 사전 동의 후 본 탐색적 연구에 포함됩니다.

이 연구는 다음 (3) 부분으로 세분화됩니다.

파트 1: Aalen 운전 시뮬레이터 설정 검증(초기에서 중등도의 백내장, 즉 적어도 한 눈에서 다양한 국소화 및 표현의 다양한 정도의 인간 수정체의 불투명도가 있는 10명의 환자 및 안과학적으로 10명의 연령 및 성별 상관 관계 있음) 건강한 통제 대상자가 등록됩니다) 파트 1.1.: 상세한 안과 및 병력을 포함한 포괄적인 안과/광학 검사(Aalen University of Applied Sciences).

파트 1.2.: 시뮬레이션된 정적/시뮬레이션된 운전 조건 하에서 눈부심이 있는/없는 박명 조건에서의 기본 주행 시뮬레이터 테스트(Aalen University of Applied Sciences) 파트 1.3.: 눈부심이 있는/없는 박명 조건 하의 도로 테스트 기준, 도로 정적/ 도로 주행 조건(Aalen University of Applied Sciences)(가능하면 Part 1.2. 및 파트 1.3. 랜덤으로 배정됩니다.)

파트 2: 고급 운전 시뮬레이터 테스트(초기 내지 중등도 백내장, 즉 적어도 한쪽 눈에서 다양한 국소화 및 다양한 표현 정도의 인간 수정체 혼탁이 있는 20명의 환자 및 20명의 연령 및 성별 상관 안과학적으로 건강한 대조군 피험자는 등록했습니다. 파트 1에 등록된 피험자는 파트 2 및 파트 3에도 참여하도록 요청받을 것입니다.) 파트 2.1.: 모든 (새로) 등록된 환자 및 Part. 1.1. (Aalen 응용 과학 대학).

2.2부: 운전 행동에 대한 눈부심의 영향을 조사하기 위해 눈부심 유무에 관계없이 정시 및 박시 모의 운전에서 고급 운전 시뮬레이터 테스트(Würzburg Institute for Traffic Sciences = WIVW)

3부: 대표적인 드라이빙 시뮬레이터 테스트 대표적인 운전 상황에 대한 눈부심을 조사하기 위해 포토픽 및 메조픽 조건에서 드라이빙 시뮬레이터 테스트. 운전 성능은 운영 및 전술 운전 행동의 다양한 매개변수(SAFE, Würzburg Institute for Traffic Sciences = WIVW)에서 고도로 표준화되고 부분적으로 자동화되어 평가됩니다.

합격/불합격률은 기기 관련 설명서에 설명된 대로 지정됩니다. 시력 측정 및 눈부심이 없는 박명 대비 시력의 평가와 관련하여 결과는 DIN 58220 - Part 3/ISO 10938에 따라 평가됩니다. 사선 및 3개의 수평/수직 간격 위치(무작위 순서)이 올바르게 식별되면 세션은 실패로 평가됩니다. 장애물에 대한 간과/누락 반응(보행자[어두운 옷을 입은 더미 표시]/오른쪽 길가의 멧돼지)은 실패로 평가됩니다.

박명 대비 시력 테스트의 경우, 대비 수준(AULHORN/HARMS에 따라 각각 1:2, 1:5 및 1:23)이 있는 단일 LANDOLT 시신경(시력 수준 0.1 = 2/20)이 Optovist Instrument를 통해 제공됩니다. (Vistec, Inc., Manching/Germany) 또는 시뮬레이터 차량/온로드 차량의 헤드업 디스플레이(HUD)를 통해.

관련 검사 절차의 검사 재검사 가변성을 평가하기 위해 명시 및 박시 대비 시력 검사(눈부심 없음)를 한 번 반복합니다.

  1. DIN 58220 - Part 3/ISO 10938(Visus GmbH, Stuttgart/Germany)에 따른 고대비 검안 제시를 위한 LANDOLT C 차트
  2. FrACT(Freiburg Visual Acuity Test, 인터넷 버전 3.8.1)를 이용한 저대비 시력 평가
  3. MARS Letter Contrast Sensitivity Test (The Mars Perceptrix Corporation, NY 10514-2523,USA)를 이용한 명암 대비 민감도 평가
  4. OPTOVIST(VISTEC, Manching/FRG)를 이용한 박명 대비 감도 평가
  5. C-Quant(Straylight meter, OCULUS, Dutenhofen/FRG)를 이용한 안내 미광 판단
  6. BQ 900 슬릿램프(HAAG-STREIT, Köniz/CH)를 사용한 인간 수정체 혼탁도의 분류, 확장된 동공이 있는 디지털 사진, LOCS III 점수 적용
  7. Pentacam HR(OCULUS Inc., Dutenhofen/FRG)을 사용한 수정체의 밀도 측정
  8. 확장된 동공이 있는 디지털 안저 사진(WX3D 안저 카메라, KOWA Optimed Deutschland GmbH, 뒤셀도르프/FRG)
  9. Aalen 드라이빙 시뮬레이터: 고성능 VELVET 플라네타륨 프로젝터 2대(Fa. ZEISS, Jena/FRG), AUDI A4(AUDI Inc., Ingolstadt/FRG), 디지털 디스플레이 및 재장착(BFFT, Gaimersheim/FRG), 외부에서 제어 가능한 헤드업 디스플레이(HUD)로 다양한 대비 수준으로 LANDOLT C 표시 , SILAB 가상 현실 환경(WIVW, Veitshöchheim/FRG), 2개의 모바일 눈부심 소스(LED 어레이)
  10. Aalen on road parcours: 디지털 디스플레이가 있는 AUDI A4(AUDI Inc., Ingolstadt/FRG), 외부에서 제어할 수 있는 헤드업 디스플레이(HUD, VW AG, Wolfsburg/FRG) 포함 브레이크(VEIGEL GmbH + Co KG, Künzelsau/FRG)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, 독일, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안과적으로 건강한 피험자 및 중기 백내장 초기 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세 (선호: 연령, 50세 초과.)
  • 최소 원거리 시력(습관 교정 포함) 0.8(16/20, 단일 검안, DIN 58220 - Part 3/ISO 10938(Visus GmbH, 슈투트가르트/독일)에 따른 고대비 검안 표시용 LANDOLT C 차트
  • ametropia 최대 구형 ametropia sph ±8.00 dpt 최대 최대 난시 cyl 2.00 dpt
  • 정상(연령 보정) 시야
  • 투명 굴절 매체 또는 중간 백내장 초기
  • 동의

제외 기준:

  • 간질 / 정신 장애
  • 반응 시간 및/또는 시력 또는 눈의 굴절 상태를 방해하는 약물
  • 운전 면허증 부족
  • 연간 주행거리 3000km/y 미만(1.864마일/y 미만)

안과적 제외기준: 상기 언급된 포함기준에 열거된 것을 제외한 모든 안과적 질환 또는 이상

  • 약시
  • 사시
  • 안구 운동 장애
  • 안진
  • 복시
  • 백색증
  • 녹내장 / 안압 22mmHg 초과
  • 얕은 전방/폐쇄각 녹내장 위험(van HERICK 등급 2 미만)
  • 황반질환/황반병증
  • 당뇨병성 망막병증(혈당 관련 망막 질환)
  • 심한 눈 부상 후 상태
  • 최근 3개월 이내 안과 수술(모집시점 관련)
  • 전염병(결막염, 각막염증, 포도막염)
  • 매우 건조한 눈(시카 증상)
  • 축동을 유도하는 약물
  • 이미지 품질에 영향을 미치는 기타 눈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
굴절 매체 불투명도: 있음
굴절 매체 불투명도: 없음
진단 절차만
다른 이름들:
  • Oculus Pentacam(Scheimpflug 절차, 농도계)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 관련 운전 능력 시험에 대한 합격/불합격률(즉, "합격자 수"를 "총 참가자 수"로 나눈 비율)
기간: "최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안

합격/불합격률은 시력 관련 운전 능력 시험에 대해 평가됩니다.

(i) 임상 사진/박명 대비 시력 테스트, (ii) 눈부심 테스트, (iii) 눈부심이 있거나 없는 박명 조건에서 운전 시뮬레이터 테스트, (iv) 눈부심이 있는 박명 조건 및 눈부심이 없는 박명 조건에서의 도로 주행 테스트

"최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 관련 운전능력시험의 응시자 순위
기간: "최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안
순위/즉. 시력 관련 운전 능력 시험 결과에 대한 피험자의 순서[(i)~(iv), 결과 1 참조]
"최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안
임상 조영제 시력 검사의 "동의 한계"(LOA)로 표현되는 검사-재검사 신뢰도
기간: "최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안
임상적 명시/박시 대비 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도[항목 (i) 및 (ii), 결과 1 참조]
"최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안
표준화된 Optotype의 Gap 인식에 대한 응답 시간(밀리초)
기간: "최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안
헤드업 디스플레이를 통해 표시되는 세 가지 명암 수준이 있는 표준화된 시안(8포지션 LANDOLT C)의 간격 인식에 대한 응답 시간
"최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안
설문지로 평가한 운전 시뮬레이터 멀미의 강도
기간: "최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안
설문지로 평가한 운전 시뮬레이터 멀미의 강도
"최초 과목 입력" 날짜부터 "마지막 과목 종료" 날짜까지, 즉 18개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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