Validação de testes de visão de contraste mesópico e fotópico com relação à capacidade de dirigir à noite (ContrastVal)

Sujeitos e Métodos Pacientes adultos com acuidade visual binocular distante de ≥ 0,8 (≥ 16/20; correção habitual) e controles saudáveis ​​serão incluídos neste estudo exploratório após consentimento informado.

O estudo será subdividido nas seguintes (três) partes:

Parte 1: Validação da configuração do simulador de direção Aalen (dez pacientes com catarata incipiente a moderada, ou seja, opacidades da lente humana de localização variável e de vários graus de expressão em pelo menos um olho e dez oftalmologicamente correlacionados com idade e sexo indivíduos de controle saudáveis ​​serão inscritos) Parte 1.1.: Exame oftalmológico/óptico abrangente (Aalen University of Applied Sciences), incluindo um histórico oftalmológico e médico detalhado.

Parte 1.2.: Teste de referência do simulador de condução em condições mesópicas com/sem ofuscamento sob condições simuladas de condução estática/simulada (Universidade de Ciências Aplicadas de Aalen) Parte 1.3.: Teste de referência em estrada sob condições mesópicas com/sem ofuscamento, em estrada estática/ sobre as condições de condução na estrada (Aalen University of Applied Sciences) (Se possível, a sequência da Parte 1.2. e Parte 1.3. serão atribuídos aleatoriamente.)

Parte 2: Teste de simulador de direção avançado (vinte pacientes com catarata incipiente a moderada, ou seja, opacidades da lente humana de localização variável e de vários graus de expressão em pelo menos um olho e vinte indivíduos controle oftalmologicamente saudáveis ​​correlacionados com idade e sexo serão inscrito. Os indivíduos inscritos na Parte 1 serão convidados a participar também na Parte 2 e na Parte 3.) Parte 2.1.: Exame oftalmológico/óptico abrangente de todos os pacientes (recém) inscritos e indivíduos que ainda não foram examinados na Parte. 1.1. (Universidade de Ciências Aplicadas de Aalen).

Parte 2.2.: Teste avançado de simulador de direção sob condições fotópicas e mesópicas de condução simulada com e sem ofuscamento (Würzburg Institute for Traffic Sciences = WIVW) para investigar a influência do ofuscamento no comportamento ao dirigir

Parte 3: Teste de simulador de condução representativo (Os [totalmente quarenta] sujeitos, inscritos na Parte 2, serão inscritos nesta parte do estudo.) Teste de simulador de condução em condições fotópicas e mesópicas para investigar o ofuscamento em situações de condução representativas. O desempenho de direção será avaliado de forma altamente padronizada e parcialmente automatizada em diferentes parâmetros de comportamento de direção operacional e tático (S.A.F.E., Würzburg Institute for Traffic Sciences = WIVW).

As taxas de aprovação/reprovação são especificadas conforme descrito nos manuais relacionados dos instrumentos. Com relação às medições de acuidade visual e avaliação da visão de contraste mesópico sem/com ofuscamento, os resultados são classificados de acordo com DIN 58220 - Parte 3/ISO 10938: Se menos de três das cinco apresentações subsequentes de um LANDOLT C de oito posições (com dois oblíqua e três localizações de lacuna horizontal/vertical em sequência aleatória) forem identificadas corretamente, a sessão será classificada como falha. Negligenciar/faltar reações a obstáculos (pedestre [manequim de exibição com roupas escuras]/javali no lado direito da estrada) são classificadas como reprovadas.

Para testes de visão de contraste mesópico, optotpyes LANDOLT únicos (nível de acuidade visual 0,1 = 2/20) com os níveis de contraste (1:2, 1:5 e 1:23, respectivamente, de acordo com AULHORN/HARMS) são apresentados através do Instrumento Optovist (Vistec, Inc., Manching/Alemanha) ou através do head up display (HUD) do veículo simulador/veículo rodoviário.

Os testes de visão de contraste fotópico e mesópico (sem ofuscamento) são repetidos uma vez para avaliar a variabilidade do teste reteste do procedimento de teste relacionado.

1. Carta LANDOLT C para apresentação de optotipos de alto contraste de acordo com DIN 58220 - Parte 3/ISO 10938 (Visus GmbH, Stuttgart/Alemanha)
2. Avaliação da acuidade visual de baixo contraste usando FrACT (Freiburg Visual Acuity Test, versão internet 3.8.1)
3. Avaliação da sensibilidade ao contraste fotópico, usando o MARS Letter Contrast Sensitivity Test (The Mars Perceptrix Corporation, NY 10514-2523, EUA)
4. Avaliação da sensibilidade ao contraste mesópico, usando o OPTOVIST (VISTEC, Manching/FRG)
5. Julgamento de luz difusa intraocular, usando o C-Quant (medidor Straylight, OCULUS, Dutenhofen/FRG)
6. Classificação das opacidades do cristalino humano, utilizando lâmpada de fenda BQ 900 (HAAG-STREIT, Köniz/CH), fotografia digital com pupilas dilatadas, aplicando o escore LOCS III
7. Densitometria do cristalino, usando o Pentacam HR (OCULUS Inc., Dutenhofen/FRG)
8. Fotografia digital de fundo de olho com pupilas dilatadas (câmera de fundo de olho WX3D, KOWA Optimed Deutschland GmbH, Düsseldorf/FRG)
9. Simulador de direção Aalen: Dois projetores de planetário VELVET de alto desempenho (Fa. ZEISS, Jena/FRG), AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) com display digital e reequipado (BFFT, Gaimersheim/FRG) com head up display controlável externamente (HUD) para apresentação de LANDOLT Cs com níveis de contraste variados , ambiente de realidade virtual SILAB (WIVW, Veitshöchheim/FRG), duas fontes móveis de ofuscamento (arrays de LED)
10. Aalen on road parcours: AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) com display digital, com head up display controlável externamente (HUD, VW AG, Wolfsburg/FRG)) para apresentação de LANDOLT Cs com níveis de contraste variados e equipado com dual freio (VEIGEL GmbH + Co KG, Künzelsau/FRG)