Convalida dei test di visione a contrasto mesopico e fotopico rispetto alla capacità di guida notturna (ContrastVal)

Soggetti e metodi Pazienti adulti con un'acuità visiva binoculare distante ≥ 0,8 (≥ 16/20; correzione abituale) e soggetti sani di controllo saranno inclusi in questo studio esplorativo dopo il consenso informato.

Lo studio sarà suddiviso nelle seguenti (tre) parti:

Parte 1: Convalida del set-up del simulatore di guida Aalen (dieci pazienti con cataratta incipiente o moderata, cioè opacità del cristallino umano di varia localizzazione e di vario grado di espressione in almeno un occhio e dieci oftalmologicamente correlati all'età e al sesso saranno arruolati soggetti sani di controllo) Parte 1.1.: Esame oftalmologico/ottico completo (Aalen University of Applied Sciences) che include un'anamnesi oftalmologica e medica dettagliata.

Parte 1.2.: Test al simulatore di guida di base in condizioni mesopiche con/senza abbagliamento in condizioni di guida statica/simulata (Aalen University of Applied Sciences) sulle condizioni di guida su strada (Aalen University of Applied Sciences) (se possibile, la sequenza della parte 1.2. e Parte 1.3. sarà assegnato in modo casuale.)

Parte 2: Test avanzato al simulatore di guida (saranno esaminati venti pazienti con cataratta da incipiente a moderata, ovvero opacità del cristallino umano di varia localizzazione e di vario grado di espressione in almeno un occhio e venti soggetti di controllo oftalmologicamente correlati all'età e al genere) iscritti. I soggetti iscritti alla Parte 1, saranno invitati a partecipare anche alla Parte 2 e alla Parte 3.) Parte 2.1.: Esame oftalmologico/ottico completo di tutti i (nuovi) pazienti arruolati e soggetti che non sono già stati esaminati nella parte. 1.1. (Università di scienze applicate di Aalen).

Parte 2.2.: Test avanzato del simulatore di guida con guida simulata fotopica e mesopica con e senza abbagliamento (Würzburg Institute for Traffic Sciences = WIVW) per studiare l'influenza dell'abbagliamento sul comportamento di guida

Parte 3: Test rappresentativo del simulatore di guida (I [quaranta] soggetti, iscritti alla Parte 2, saranno arruolati in questa parte dello studio.) Test al simulatore di guida in condizioni fotopiche e mesopiche per indagare l'abbagliamento su situazioni di guida rappresentative. Le prestazioni di guida saranno valutate in modo altamente standardizzato e parzialmente automatizzato su diversi parametri di comportamento di guida operativo e tattico (S.A.F.E., Würzburg Institute for Traffic Sciences = WIVW).

I tassi di successo/fallimento sono specificati come descritto nei relativi manuali degli strumenti. Per quanto riguarda le misurazioni dell'acuità visiva e la valutazione della visione mesopica con contrasto senza/con abbagliamento, i risultati sono valutati secondo DIN 58220 - Parte 3/ISO 10938: Se meno di tre su cinque presentazioni successive di un LANDOLT C a otto posizioni (con due obliqua e tre posizioni di gap orizzontale/verticale in sequenza casuale) vengono identificate correttamente, la sessione viene valutata come non riuscita. Le reazioni trascurate/mancate agli ostacoli (pedone [manichino da esposizione con abiti scuri]/cinghiale sul lato destro della strada) sono classificate come fallite.

Per il test della visione con contrasto mesopico, i singoli optotpyes LANDOLT (livello di acuità visiva 0,1 = 2/20) con i livelli di contrasto (1:2, 1:5 e 1:23, rispettivamente, secondo AULHORN/HARMS) vengono presentati tramite lo strumento Optovist (Vistec, Inc., Manching/Germania) o tramite l'head up display (HUD) del veicolo simulatore/veicolo su strada.

I test di visione a contrasto fotopico e mesopico (senza abbagliamento) vengono ripetuti una volta per valutare la variabilità del test retest della relativa procedura di test.

1. Grafico LANDOLT C per la presentazione di ottotipi ad alto contrasto secondo DIN 58220 - Parte 3/ISO 10938 (Visus GmbH, Stoccarda/Germania)
2. Valutazione dell'acuità visiva a basso contrasto mediante FrACT (Freiburg Visual Acuity Test, versione internet 3.8.1)
3. Valutazione della sensibilità al contrasto fotopico, utilizzando il test MARS Letter Contrast Sensitivity (The Mars Perceptrix Corporation, NY 10514-2523, USA)
4. Valutazione della sensibilità al contrasto mesopico, utilizzando OPTOVIST (VISTEC, Manching/FRG)
5. Valutazione della luce diffusa intraoculare, utilizzando il C-Quant (straylight meter, OCULUS, Dutenhofen/FRG)
6. Classificazione delle opacità del cristallino umano, utilizzando la lampada a fessura BQ 900 (HAAG-STREIT, Köniz/CH), fotografia digitale con pupille dilatate, applicando il punteggio LOCS III
7. Densitometria del cristallino, utilizzando la Pentacam HR (OCULUS Inc., Dutenhofen/FRG)
8. Fotografia digitale del fondo oculare con pupille dilatate (fotocamera del fondo oculare WX3D, KOWA Optimed Deutschland GmbH, Düsseldorf/FRG)
9. Simulatore di guida Aalen: due proiettori planetari VELVET ad alte prestazioni (Fa. ZEISS, Jena/FRG), AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) con display digitale e riattrezzato (BFFT, Gaimersheim/FRG) con head up display (HUD) controllabile dall'esterno per la presentazione di LANDOLT C con diversi livelli di contrasto , ambiente di realtà virtuale SILAB (WIVW, Veitshöchheim/FRG), due fonti di abbagliamento mobili (array LED)
10. Aalen su percorsi stradali: AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) con display digitale, con head up display controllabile dall'esterno (HUD, VW AG, Wolfsburg/FRG)) per la presentazione di LANDOLT C con diversi livelli di contrasto e dotato di doppio freno (VEIGEL GmbH + Co KG, Künzelsau/FRG)