中间视觉和明视觉对比视觉测试对夜间驾驶能力的验证 (ContrastVal)
夜间驾驶能力 (ContrastVal) 的中间视觉和明视觉对比视觉测试的验证 - 动态眩光对（老年）驾车者的影响（有/没有媒体混浊）
A) 本研究的主要目的是 (i) 开发相关的虚拟现实 (VR) 环境，以判断在中间和眩光条件下的夜间驾驶能力（眼科健康受试者和患有初期至中期白内障的患者，即混浊人类镜头，将参与这项研究），（ii）验证上述 VR 环境相对于中间和眩光条件下的相关道路驾驶场景，（iii）验证临床明视和中间对比视觉关于夜间驾驶能力预测的测试和眩光测试，(iv) 评估临床明视和中视对比视力测试的重测可靠性
二）背景：
完整的中间视觉和正常范围内的眩光敏感度是夜间安全驾驶的基本先决条件 (DOG & BVA, 2011)。 Anderson 和 Holiday (1995) 已经表明，（模拟的）屈光介质的混浊（对白天视力的影响很小）在夜间条件下会导致对比敏感度明显受损。 尤其是在对面车道的车头灯或静止的街道照明的眩光条件下，中间视觉的损害可能会导致交通事故。 对于涉及夜间交通事故的受试者，中央视力、中间视觉和眩光敏感度受损的患病率明显更高（Lachenmayr，1998）。 此外，这些损伤在老年司机中更频繁地发生，并且与年龄相关的媒体不透明性增加有关（Aulhorn & Harms，1970 年，Babizhayev，2003 年）。 由于人口结构的变化，未来几年夜间驾驶能力的相关性将增加，因为越来越多的老年员工将在夜间参与机动交通。
德国 Fahrerlaubnisverordnung（FEV，即驾驶执照法规）指定了关于中间视觉和眩光敏感性的通过/未通过标准。 夜间驾驶时的亮度水平通常在 0.01 到 1 cd/m^2 之间，因此可以归因于中间视觉水平。 然而，在过去几年中，尝试引入明视对比敏感度测试来诊断夜间驾驶能力（即夜间驾驶能力）。 在白天条件下测试对比度视力，无需耗时的适应程序）。 当前的研究旨在研究各种亮度条件下对比度测试之间的关系（Wilhelm 等人，2013 年）。 值得怀疑的是，明视测试是否完全是夜间驾驶的可靠预测指标（Gramberg-Danielsen 等人，1984 年；Hertenstein 等人，Graefe's Archive of Ophthalmology，2016 年）。
研究概览
详细说明
受试者和方法 远距离双眼视力≥ 0.8（≥ 16/20；习惯性矫正）的成年患者和健康对照受试者将在知情同意后纳入本探索性研究。
研究将分为以下（三）部分：
第 1 部分：Aalen 驾驶模拟器设置的验证（10 名患有初发至中度白内障的患者，即至少一只眼睛的不同定位和不同程度表达的人类晶状体混浊，以及 10 名与年龄和性别相关的眼科学将招募健康对照受试者）第 1.1 部分： 综合眼科/光学检查（阿伦应用科学大学），包括详细的眼科和病史。
第 1.2 部分：在模拟静态/模拟驾驶条件下有/无眩光的中间条件下的基线驾驶模拟器测试（阿伦应用科学大学）第 1.3 部分：在有/无眩光的中间条件下道路测试基线，在道路静态/关于道路驾驶条件（阿伦应用科学大学）（如果可能，第 1.2 部分的顺序。 和第 1.3 部分。 将随机分配。）
第 2 部分：高级驾驶模拟器测试（20 名初发至中度白内障患者，即至少一只眼睛的不同位置和不同程度表达的人类晶状体混浊，以及 20 名与年龄和性别相关的眼科健康对照受试者注册了。 参加第 1 部分的受试者也将被要求参加第 2 部分和第 3 部分。）第 2.1 部分： 对所有（新）登记的患者和尚未在第 1 部分进行过检查的受试者进行综合眼科/光学检查。 1.1. （阿伦应用科学大学）。
第 2.2 部分：明视和中视模拟驾驶有无眩光情况下的高级驾驶模拟器测试（维尔茨堡交通科学研究所 = WIVW），以研究眩光对驾驶行为的影响
第 3 部分：代表性驾驶模拟器测试（在第 2 部分中注册的 [总共 40 个] 受试者将被纳入研究的这一部分。） 在明视和中视条件下进行驾驶模拟器测试，以调查代表性驾驶情况下的眩光。 驾驶性能将根据操作和战术驾驶行为的不同参数进行高度标准化和部分自动化的评估（S.A.F.E.，维尔茨堡交通科学研究所 = WIVW）。
通过/失败率如仪器相关手册中所述指定。 关于视力测量和不带/带眩光的中视对比视觉评估，结果根据 DIN 58220 - 第 3 部分/ISO 10938 进行评级：如果随后展示的 8 位 LANDOLT C（带有两个倾斜和随机顺序的三个水平/垂直间隙位置）被正确识别，会话被评为失败。 忽视/缺少对障碍物的反应（行人 [显示穿着深色衣服的假人]/右侧路边的野猪）被评为失败。
对于中间对比视觉测试，通过 Optovist 仪器呈现具有对比度（根据 AULHORN/HARMS，分别为 1:2、1:5 和 1:23）的单个 LANDOLT 视敏度（视力水平 0.1 = 2/20） （Vistec, Inc., Manching/德国）或通过模拟器车辆/公路车辆的平视显示器 (HUD)。
明视和中间对比视觉测试（无眩光）重复一次，以评估相关测试程序的测试重测可变性。
- LANDOLT C 图表，用于根据 DIN 58220 - 第 3 部分/ISO 10938（Visus GmbH，斯图加特/德国）展示高对比度视标
- 使用 FrACT（弗莱堡视力测试，互联网版本 3.8.1）评估低对比度视力
- 使用 MARS Letter Contrast Sensitivity Test (The Mars Perceptrix Corporation, NY 10514-2523,USA) 评估明视对比敏感度
- 使用 OPTOVIST（VISTEC，Manching/FRG）评估介观对比敏感度
- 眼内杂散光的判断，使用C-Quant（杂散光计，OCULUS，Dutenhofen/FRG）
- 人晶状体混浊的分类，使用 BQ 900 裂隙灯（HAAG-STREIT，Köniz/CH），散瞳数码摄影，应用 LOCS III 评分
- 使用 Pentacam HR (OCULUS Inc., Dutenhofen/FRG) 对晶状体进行光密度测定
- 瞳孔散大的数字眼底摄影（WX3D 眼底相机，KOWA Optimed Deutschland GmbH，杜塞尔多夫/法国）
- Aalen 驾驶模拟器：两台高性能 VELVET 天文馆投影仪（Fa. ZEISS, Jena/FRG), AUDI A4 (AUDI Inc., Ingolstadt/FRG) with digital display and reequipped (BFFT, Gaimersheim/FRG) with externally controlled head up display (HUD) 用于呈现具有不同对比度级别的 LANDOLT Cs , SILAB 虚拟现实环境 (WIVW, Veitshöchheim/FRG), 两个移动眩光源 (LED 阵列)
- Aalen on road parcours：AUDI A4（AUDI Inc.，Ingolstadt/FRG）带数字显示器，带外部可控平视显示器（HUD，VW AG，Wolfsburg/FRG））用于展示具有不同对比度水平的 LANDOLT Cs 并配备双制动器 (VEIGEL GmbH + Co KG, Künzelsau/FRG)
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Baden-Württemberg
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Aalen、Baden-Württemberg、德国、73430
- University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁（首选：年龄，超过50岁）
- 最小远视力（习惯性矫正） 0.8（16/20，单视标，LANDOLT C 图表，用于根据 DIN 58220 - 第 3 部分/ISO 10938（Visus GmbH，斯图加特/德国）展示高对比度视标
- 屈光不正 最大球面屈光不正 sph ±8.00 dpt 最大 最大散光 cyl 2.00 dpt
- 正常（年龄校正）视野
- 透明屈光介质或初期为中度白内障
- 知情同意
排除标准：
- 癫痫/精神疾病
- 药物，干扰反应时间和/或视力或眼睛屈光状态
- 驾驶执照不足
- 年里程少于 3000 公里/年（少于 1.864 英里/年）
眼科排除标准：除上述纳入标准所列者外的所有眼科疾病或异常
- 弱视
- 斜视
- 眼球运动障碍
- 眼球震颤
- 复视
- 白化病
- 青光眼/IOP 超过 22 mmHg
- 浅前房/闭角型青光眼风险（van HERICK 等级低于 2）
- 黄斑疾病/黄斑病变
- 糖尿病视网膜病变（与血糖相关的视网膜疾病）
- 严重眼外伤后的状态
- 最近三个月内做过眼科手术（与入职时间点有关）
- 感染性疾病（结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎）
- 眼睛非常干涩（干燥症状）
- 药物诱导瞳孔缩小
- 影响图像质量的任何其他眼部疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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屈光介质混浊：存在
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屈光介质混浊：无
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仅诊断程序
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与视力相关的驾驶能力测试的通过/失败率（即“通过的受试者数量”与“参与者总数”的比率）
大体时间：从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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将评估视觉相关驾驶能力测试的通过/失败率： (i) 临床明视/中间视觉对比视力测试，(ii) 眩光测试，(iii) 有和没有眩光的中间条件下的驾驶模拟器测试，以及 (iv) 有和没有眩光的中间条件下的道路测试 |
从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试对象在视觉相关驾驶能力测试中的排名
大体时间：从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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排名/即与视力相关的驾驶能力测试结果相关的测试对象顺序 [参见条款 (i) 至 (iv)，结果 1]
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从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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重测信度，表示为临床对比视力测试的“一致限度”(LOA)
大体时间：从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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临床明视/中间视觉对比视力测试的重测可靠性 [参见第 (i) 和 (ii) 条，结果 1]
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从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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标准化视标间隙识别的响应时间（毫秒）
大体时间：从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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标准化视标（8 位 LANDOLT C）间隙识别的响应时间，具有三个对比度，通过平视显示器呈现
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从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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模拟驾驶晕车的强度，通过问卷评估
大体时间：从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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模拟驾驶晕车的强度，通过问卷评估
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从“第一个主题进入”的日期到“最后一个主题退出”的日期，即超过 18 个月的时间
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Schiefer, Prof. Dr.、Aalen University of Applied Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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