重篤な精神疾患に対する投薬調整の強化
重度の精神疾患患者における臨床意思決定支援ツールを使用した薬剤調整の強化を評価するパイロット前向きランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
服薬遵守の欠如は、米国において特定されつつある深刻な問題であり、疾患の進行、合併症、治療の失敗、生活の質の低下、罹患率と死亡率の増加を引き起こす可能性があります。 投薬関連の問題と服薬不履行により、米国の直接的および間接的な医療費総額は年間 1,770 億ドルに達すると推定されています。 さらに、糖尿病、うつ病、統合失調症などの慢性疾患と診断された人の服薬遵守率は低く、長期の治療が必要です。 最近の出版物では、米国で慢性疾患の治療を受けている患者のほぼ 50% が投薬計画を遵守していないと推定されています。 服薬アドヒアランスの増加は薬物療法への支出の増加につながる可能性がありますが、これは総医療費と使用量の大幅な削減、および患者の転帰の改善に関連しています。
統合失調症や双極性障害などの重篤な精神疾患（SMI）と診断された人は、一般の人よりも服薬不遵守、心血管系死亡率、糖尿病、高血圧、脂質異常症、肥満、ニコチン依存症、冠状動脈疾患などの併存疾患のリスクが高くなります。心臓病。 複雑な投薬計画の遵守不良、ケアへのアクセスの減少、精神科チームと医療チームの間で調整されていないケアが、この患者集団が経験する格差の主な原因であることが特定されています。
米国の医療制度は複雑であり、特に多くの医療提供者から複数の薬を処方されることが多い重度の精神疾患を持つ人々の医療は細分化されています。 患者ケアを最適化するために非常に重要な統合情報の 1 つは、患者の投薬リストです。 残念ながら、正しい投薬リストと服薬遵守に関する情報を取得するための適切な投薬調整は、複雑かつ不完全なプロセスです。 患者の薬局記録、電子医療記録 (EHR)、および患者へのインタビューを使用すると、入院時に患者の 3 分の 1 以上で矛盾が見つかりました。 したがって、ほとんどのポリファーマシー患者（5 つ以上の薬を服用している患者と定義される）の医療記録に誤りがあることが予想されます。
国内および世界の保健協会は、医療専門家が服薬アドヒアランスを向上させ、服薬関連の問題を軽減することを目的としたサービスを提供するいくつかの機会を特定しています。 推奨事項のいくつかは、患者に最大限のケアへのアクセスと投薬に関する質の高い教育を提供するために、学際的な連携をとった取り組みを行うことを強調しています。 薬剤師は最もアクセスしやすい医療専門家の 1 つであり、薬物関連問題 (DRP) を特定、予防、解決するための専門トレーニングを受けています。 薬の専門家である薬剤師は、学際的なチームの重要なメンバーであり、正確な投薬調整、包括的調停レビュー（CMR）、および投薬の安全性と服薬遵守を改善するための介入を通じて、投薬関連の健康結果に影響を与える独自の立場にあります。
患者が実際にどのような薬を服用しているかを客観的に測定できれば、医療チームは特定の患者の状況をより適切に特定し、それぞれの患者の状況に合わせて介入を調整できるようになります。 佐野教授は、新しい治療薬モニタリングアッセイと経験的な臨床意思決定支援ツールを使用して、患者の投薬リストに誤りが蔓延しており、意図された投薬計画に対する患者の遵守や実際の投薬量をほとんど反映していないことを示した。 たとえば、精神科患者のコホートでは、治療計画内のすべての薬剤を完全に遵守しているのはわずか 37% であり、検出された薬剤のおよそ 5 分の 1 は医療記録に記載されていませんでした。 佐野の臨床意思決定支援ツールを使用して薬剤師が服薬調整を行うと、服薬アドヒアランスが改善され、より多くの薬物療法の問題が特定され、解決されることが期待されます。 その結果、患者の転帰が改善し、医療費が削減されることが期待されます。 入院後の計画外の医療利用）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic of UPMC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在の保険会社は UPMC Health Plan です
- 現在CRSクリニックで活躍中
- 研究前の健康計画薬リストに示されている4つ以上の薬を処方されている
- 現在の研究についてインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 研究者の意見に基づいてインフォームドコンセントを与える能力がない
- 臨床薬剤師による以前の投薬調停を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：薬剤調整の強化
電子医療記録、薬局の調剤データ、Sano Patient Medication Profile(TM) を使用した薬剤師との服薬照合
|
佐野患者投薬プロファイル (PMP) は、処方薬と患者の血液サンプルから LC/MS/MS で検出された薬剤を比較するグラフ レポートです。
|
|
介入なし：標準的な薬剤の調整
電子医療記録と薬局の調剤データのみを使用した薬剤師との服薬照合
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療記録の正確性
時間枠：3ヶ月
|
「最終投薬リスト」（最終訪問時の EHR 内の薬剤）は、最終訪問時（約 3 か月）の患者投薬プロファイルに要約されている検出された薬剤と比較されます。
各患者について、OTC 医薬品を分析から除外して、医薬品リストにない検出された医薬品の割合が計算されます。
介入群と対照群の医療記録の正確性が比較されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬剤師主導による薬剤調整の自動化と手動の比較
時間枠：0ヶ月
|
自動化された佐野患者薬剤プロファイル薬剤リストと、利用可能な EHR からの薬剤リストのレビュー、薬局の調剤データ、患者面接を含む薬剤師主導の手動調整を比較します。
対照群の各患者について、「調整済み投薬リスト」から「インフォームド投薬リスト」（佐野検査の有無にかかわらず患者面接中の EHR および薬局調剤のレビュー）に到達するまでの薬剤の追加および/または減算の数を計算します。 (EHR、薬局調剤) と、患者の投薬プロファイルからインフォームド投薬リストに到達するまでの追加/減算の数。
|
0ヶ月
|
|
薬物関連の問題の特定と解決
時間枠：3ヶ月
|
薬剤師によって特定された文書化された薬剤関連の問題は、ベースラインと最終訪問時に介入群と対照群間で比較されます。
薬剤の追加、中止、用量または頻度の変更など、薬剤関連の問題を解決するための薬剤変更の回数が介入群と対照群間で比較されます。
|
3ヶ月
|
|
処方された薬の遵守
時間枠：3ヶ月
|
各患者について、「最適化投薬リスト」（薬剤師による投薬照合と面接後に患者が服用すべき薬剤）に含まれ、患者投薬プロファイルに要約されて検出された薬剤の割合が計算されます。
半減期が 3 時間未満の薬剤は除外され、「必要に応じて」処方される薬剤（PRN）も同様です。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。