加强严重精神疾病的药物协调
一项前瞻性随机对照试验，评估严重精神疾病患者使用临床决策支持工具增强的药物协调性。
研究概览
详细说明
在美国，缺乏对药物的依从性是一个明显且日益严重的问题，可能导致疾病进展、疾病并发症、治疗失败、生活质量下降以及发病率和死亡率增加。 据估计，与药物相关的问题和药物不依从性每年在美国的直接和间接医疗保健总费用中花费 1770 亿美元。 此外，被诊断患有糖尿病、抑郁症和精神分裂症等需要长期治疗的慢性疾病的个体的药物依从率很低。 最近的出版物估计，在美国接受慢性病治疗的患者中有近 50% 不遵守他们的药物治疗方案。 虽然增加药物依从性可能会导致药物治疗费用增加，但它与大大降低总医疗保健成本和使用以及更好的患者结果有关。
被诊断患有精神分裂症和双相情感障碍等严重精神疾病 (SMI) 的人比一般人群面临更高的药物依从性、心血管死亡率和糖尿病、高血压、血脂异常、肥胖、尼古丁依赖和冠心病等医学合并症的风险心脏病。 对复杂药物治疗方案的依从性差、获得护理的机会减少以及精神病学和医疗团队之间的护理不协调，已被确定为导致该患者群体经历差异的关键因素。
美国的医疗保健系统很复杂，医疗保健也很分散，特别是对于那些患有严重精神疾病的人来说，他们经常从众多提供者那里开出多种药物。 对优化患者护理至关重要的一条统一信息是患者用药清单。 不幸的是，为获得正确的药物清单和有关药物依从性的信息而进行适当的药物核对是一个复杂且不完善的过程。 使用患者药房记录、电子健康记录 (EHR) 和患者访谈，发现超过三分之一的患者在入院时存在差异。 因此，可以预料到，大多数服用多种药物的患者（定义为服用五种或更多药物）的病历都有错误。
国家和世界卫生协会已经为卫生专业人员确定了几个提供旨在提高药物依从性和减少药物相关问题的服务的机会。 一些建议强调使用协调的多学科努力为患者提供最多的护理机会和最高质量的药物教育。 药剂师是最容易接触到的医疗保健专业人员之一，他们接受过专门培训来识别、预防和解决与药物有关的问题 (DRP)。 作为药物专家，药剂师是多学科团队的重要成员，并且具有独特的优势，可以通过准确的药物协调、综合调解审查 (CMR) 以及改善药物安全性和依从性的干预措施来影响药物相关的健康结果。
客观衡量患者实际服用的药物将使医疗团队能够更好地识别和调整针对每个特定患者情况的干预措施。 Sano 使用一种新的治疗药物监测分析和经验性临床决策支持工具，表明患者药物清单中的错误很普遍，并且不能很好地反映患者对预期药物治疗方案的依从性和实际药物暴露情况。 例如，在一组精神病患者中，只有 37% 的人完全遵守其治疗方案中的所有药物，并且大约五分之一的检测药物不在病历中。 我们预计，当药剂师使用 Sano 的临床决策支持工具进行药物协调时，药物依从性将得到改善，更多的药物治疗问题将得到识别和解决。 因此，我们希望看到患者治疗效果的改善和医疗保健支出的减少（即 住院后计划外的医疗保健利用）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic of UPMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前的保险公司是 UPMC Health Plan
- 目前活跃于CRS诊所
- 研究前健康计划药物清单所指示的四种或更多药物处方
- 能够为本研究提供知情同意书
排除标准：
- 研究者认为无权给予知情同意
- 之前有过临床药师的药物调整
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强药物协调
使用电子健康记录、药房配药数据和 Sano Patient Medication Profile(TM) 与药剂师进行药物核对
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Sano 患者用药概况 (PMP) 是一份图形报告，将处方药与患者血液样本中 LC/MS/MS 检测到的药物进行比较
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无干预：标准药物调节
仅使用电子健康记录和药房配药数据与药剂师进行药物核对
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗记录的准确性
大体时间：3个月
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“最终药物清单”（最终访问时 EHR 中的药物）将与最终访问时（约 3 个月）患者药物概况中总结的检测到的药物进行比较。
对于每个患者，将计算检测到的不在药物列表中的药物的比例，从分析中排除 OTC 药物。
将比较干预组和对照组的医疗记录准确性。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自动与手动药剂师主导的药物调节
大体时间：0个月
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将自动 Sano 患者药物配置文件药物列表与手动药剂师主导的核对进行比较，后者包括从可用的 EHR、药房配药数据和患者访谈中审查药物列表。
对于对照组中的每个患者，计算药物添加和/或减去的数量，以从“协调药物列表”中得出“知情药物列表”（在有/没有 Sano 测试的患者访谈期间审查 EHR 和药房配药） “（EHR，药房配药）与从患者用药概况得出知情用药列表的添加/减去数量。
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0个月
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药物相关问题的识别和解决
大体时间：3个月
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将在基线和最终访问时比较干预组和对照组之间由药剂师确定的记录的药物相关问题。
将比较干预组和对照组之间为解决药物相关问题而进行的药物变化次数，例如药物添加、终止、剂量或频率变化
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3个月
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遵守处方药
大体时间：3个月
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对于每位患者，将计算“优化药物清单”（药剂师用药核对和访谈后患者应服用的药物）中的药物比例，并根据患者用药概况中的总结进行检测。
半衰期小于三小时的药物将被排除在外，“按需”开出的药物 (PRN) 也将被排除在外。
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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