Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde medicatieafstemming voor ernstige psychische aandoeningen

23 januari 2019 bijgewerkt door: Precera Bioscience, Inc.

Een pilot prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie ter beoordeling van verbeterde medicatieafstemming met een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning bij patiënten met een ernstige psychische aandoening.

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische bruikbaarheid van een beslissingsondersteunend instrument, het Patient Medication Profile(TM), ontwikkeld door Sano Informed Prescribe over medicatieverzoening en identificatie van drugsgerelateerde problemen bij patiënten met een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Gebrek aan therapietrouw is een herkenbaar en groeiend probleem in de Verenigde Staten en kan leiden tot ziekteprogressie, ziektecomplicaties, falende behandeling, een lagere kwaliteit van leven en verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Medicatiegerelateerde problemen en het niet naleven van medicatie kosten naar schatting $ 177 miljard per jaar aan totale directe en indirecte Amerikaanse gezondheidszorgkosten. Bovendien zijn de therapietrouwpercentages slecht voor personen met de diagnose chronische aandoeningen zoals diabetes, depressie en schizofrenie, die langdurige therapie vereisen. Recente publicaties hebben geschat dat bijna 50% van de patiënten in de VS die worden behandeld voor chronische aandoeningen, zich niet houden aan hun medicatieregimes. Hoewel verhoogde therapietrouw kan leiden tot hogere uitgaven voor medicamenteuze therapie, gaat dit gepaard met sterk verlaagde totale kosten en gebruik van de gezondheidszorg, en betere resultaten voor de patiënt.

Personen met de diagnose ernstige geestesziekte (SMI), zoals schizofrenie en bipolaire stoornis, lopen een hoger risico dan de algemene bevolking op therapieontrouw, cardiovasculaire mortaliteit en medische comorbiditeiten zoals diabetes, hypertensie, dyslipidemie, obesitas, nicotineafhankelijkheid en coronaire hartziekte. hartziekte. Slechte naleving van complexe medicatieregimes, verminderde toegang tot zorg en ongecoördineerde zorg tussen psychiatrie en medische zorgteams zijn geïdentificeerd als de belangrijkste oorzaken van de verschillen die deze patiëntenpopulatie ervaart.

Het gezondheidszorgsysteem in de Verenigde Staten is complex en de gezondheidszorg is gefragmenteerd, met name voor mensen met een ernstige psychische aandoening die vaak meerdere medicijnen van verschillende aanbieders krijgen voorgeschreven. Een verenigend stuk informatie dat van cruciaal belang is voor het optimaliseren van de patiëntenzorg, is de medicatielijst van de patiënt. Helaas is de juiste afstemming van medicatie om de juiste medicatielijst en informatie over therapietrouw te verkrijgen een complex en onvolmaakt proces. Met behulp van apotheekdossiers, elektronische medische dossiers (EPD) en patiëntinterviews zijn discrepanties gevonden bij meer dan een derde van de patiënten bij ziekenhuisopname. Daarom kan worden verwacht dat de meeste polyfarmaciepatiënten (gedefinieerd als het nemen van vijf of meer medicijnen) fouten in hun medisch dossier hebben.

Nationale en internationale gezondheidsorganisaties hebben verschillende mogelijkheden geïdentificeerd voor gezondheidswerkers om diensten aan te bieden die gericht zijn op het verhogen van de therapietrouw en het verminderen van medicatiegerelateerde problemen. Verschillende van de aanbevelingen benadrukken het gebruik van gecoördineerde multidisciplinaire inspanningen om patiënten de meeste toegang tot zorg en onderwijs van de hoogste kwaliteit over hun medicatie te bieden. Apothekers behoren tot de meest toegankelijke beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en hebben een gespecialiseerde opleiding gevolgd om drugsgerelateerde problemen (DRP's) te identificeren, te voorkomen en op te lossen. Als medicatie-experts zijn apothekers belangrijke leden van het multidisciplinaire team en verkeren ze in een unieke positie om medicatiegerelateerde gezondheidsresultaten te beïnvloeden door nauwkeurige medicatie-afstemming, uitgebreide bemiddelingsbeoordelingen (CMR) en interventies om de medicatieveiligheid en therapietrouw te verbeteren.

Een objectieve meting van welke medicijnen patiënten daadwerkelijk gebruiken, zou zorgteams in staat stellen om interventies beter te identificeren en aan te passen aan elke specifieke patiëntsituatie. Met behulp van een nieuwe therapeutische test voor het monitoren van medicijnen en een empirisch instrument ter ondersteuning van klinische beslissingen, heeft Sano aangetoond dat fouten in medicatielijsten van patiënten veel voorkomen en een slechte weerspiegeling zijn van de therapietrouw van de patiënt aan het beoogde medicatieregime en de daadwerkelijke medicatieblootstelling. In een cohort van psychiatrische patiënten was bijvoorbeeld slechts 37% volledig trouw aan alle medicijnen in hun behandelregime en ongeveer één op de vijf gedetecteerde medicijnen stond niet in het medisch dossier. We verwachten dat wanneer medicatie-afstemming wordt uitgevoerd door een apotheker met behulp van Sano's hulpmiddel voor klinische besluitvorming, de therapietrouw zal verbeteren en dat er meer problemen met de medicamenteuze behandeling zullen worden geïdentificeerd en opgelost. Als gevolg hiervan verwachten we een verbetering van de patiëntresultaten en een vermindering van de zorguitgaven (d.w.z. ongepland gebruik van gezondheidszorg na ziekenhuisopname).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic of UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De huidige verzekeraar is UPMC Health Plan
  • Momenteel actief in CRS clinic
  • Vier of meer medicijnen voorgeschreven zoals aangegeven in de Medicatielijst van het gezondheidsplan voorafgaand aan de studie
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor huidige studie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven naar de mening van de onderzoeker
  • Een eerdere medicatiereconciliatie hebben gehad door de klinische apotheker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde afstemming van medicatie
Medicatie-afstemming met apotheker met behulp van elektronische medische dossiers, apotheekuitgiftegegevens en Sano Patient Medication Profile (TM)
Het Sano Patient Medication Profile (PMP) is een grafisch rapport waarin voorgeschreven medicijnen worden vergeleken met LC/MS/MS-gedetecteerde medicijnen uit bloedmonsters van patiënten
Geen tussenkomst: Standaard medicatie afstemming
Medicatie-afstemming met apotheker met behulp van alleen elektronische medische dossiers en apotheekuitgiftegegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van medisch dossier
Tijdsspanne: 3 maanden
De "Definitieve medicatielijst" (medicatie in EPD bij laatste bezoek) zal worden vergeleken met de gedetecteerde medicatie zoals samengevat in het patiëntenmedicatieprofiel bij laatste bezoek (ongeveer 3 maanden). Voor elke patiënt wordt het aandeel van gedetecteerde medicijnen dat niet in de medicatielijst staat berekend, exclusief OTC-medicijnen van de analyse. De nauwkeurigheid van medische dossiers in de interventie- en controlegroepen zal worden vergeleken.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geautomatiseerde versus handmatige, door apothekers geleide medicatie-afstemming
Tijdsspanne: 0 maanden
Vergelijk de geautomatiseerde medicatielijst van het Sano-patiëntenmedicatieprofiel met de handmatige, door apothekers geleide afstemming, inclusief beoordeling van medicatielijsten van beschikbare EPD's, apotheekuitgiftegegevens en patiëntinterviews. Bereken voor elke patiënt in de controlegroep het aantal medicijntoevoegingen en/of -aftrekkingen om te komen tot de "Geïnformeerde Medicatielijst" (overzicht van EPD en apotheekuitgifte tijdens patiëntgesprek met/zonder de Sano-test) uit de "Geconcilieerde Medicatielijst" " (EPD, apotheekuitgifte) vs. het aantal optellingen/aftrekkingen om uit het Patiëntenmedicatieprofiel te komen tot de Geïnformeerde Medicatielijst.
0 maanden
Identificatie en oplossing van drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedocumenteerde drugsgerelateerde problemen die door de apotheker zijn geïdentificeerd, zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen bij aanvang en laatste bezoek. Het aantal veranderingen in medicatie om drugsgerelateerde problemen op te lossen, zoals medicatietoevoegingen, -beëindigingen, doserings- of frequentieveranderingen, zal worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen
3 maanden
Naleving van voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor elke patiënt wordt het aandeel van de medicijnen berekend die in de "Geoptimaliseerde medicatielijst" staan ​​(medicijnen die de patiënt zou moeten nemen na verzoening en interview met de apotheker) en gedetecteerd zoals samengevat in het patiëntenmedicatieprofiel. Medicijnen met een halfwaardetijd < drie uur worden uitgesloten, evenals medicijnen die worden voorgeschreven "zoals nodig" (PRN).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

3
Abonneren