Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu lääkehoito vakaviin mielisairauksiin

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Precera Bioscience, Inc.

Pilottipotentiaalinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan tehostettua lääkityksen yhteensovittamista kliinisen päätöksenteon tukityökalulla potilailla, joilla on vakava mielisairaus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sano Informed Rescribingin kehittämän päätöksenteon tukityökalun, Patient Medication Profile(TM) kliinistä käyttökelpoisuutta vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden lääkityksen yhteensovittamisessa ja huumeisiin liittyvien ongelmien tunnistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeiden noudattamatta jättäminen on tunnistettavissa oleva ja kasvava ongelma Yhdysvalloissa, ja se voi johtaa taudin etenemiseen, komplikaatioihin, hoidon epäonnistumiseen, elämänlaadun heikkenemiseen sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Lääkitykseen liittyvien ongelmien ja lääkkeiden noudattamatta jättämisen on arvioitu maksavan 177 miljardia dollaria vuosittain Yhdysvaltain suorina ja epäsuorina terveydenhuoltokuluina. Lisäksi lääkitykseen sitoutumisaste on huono henkilöillä, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus, kuten diabetes, masennus ja skitsofrenia, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa. Viimeaikaisissa julkaisuissa on arvioitu, että lähes 50 % Yhdysvalloissa kroonisten sairauksien vuoksi hoidetuista potilaista ei noudata lääkitysohjelmiaan. Vaikka lääkityksen noudattamisen lisääntyminen voi johtaa lääkehoidon menojen lisääntymiseen, se liittyy huomattavasti alentuneisiin terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin ja käyttöön sekä parempiin potilaiden tuloksiin.

Henkilöillä, joilla on diagnosoitu vakava mielisairaus (SMI), kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, on yleisväestöä suurempi riski saada lääkityksen laiminlyönti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus ja sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia, liikalihavuus, nikotiiniriippuvuus ja sepelvaltimotauti. sydänsairaus. Huono monimutkaisten lääkitysohjelmien noudattaminen, heikentynyt hoitoon pääsy ja koordinoimaton hoito psykiatrian ja sairaanhoitotiimien välillä on todettu tärkeimmiksi vaikuttaviksi tämän potilasjoukon kokemiin eroihin.

Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmä on monimutkainen ja terveydenhuolto pirstoutunut erityisesti niille, joilla on vakava mielisairaus, joille usein määrätään useita lääkkeitä useilta palveluntarjoajilta. Yksi yhdistävä tieto, joka on ratkaisevan tärkeä potilaan hoidon optimoinnin kannalta, on potilaan lääkeluettelo. Valitettavasti asianmukainen lääkityssovitus oikean lääkeluettelon ja lääkitysten noudattamisesta koskevien tietojen saamiseksi on monimutkainen ja epätäydellinen prosessi. Potilasapteekkien asiakirjojen, sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ja potilashaastattelujen avulla on havaittu poikkeavuuksia yli kolmanneksella potilaista sairaalaan tullessa. Siksi voidaan olettaa, että useimpien monihoitopotilaiden (jotka ottavat viittä tai useampaa lääkettä) potilastiedot ovat virheitä.

Kansalliset ja maailmanlaajuiset terveysjärjestöt ovat tunnistaneet terveydenhuollon ammattilaisille useita mahdollisuuksia tarjota palveluita, joilla pyritään lisäämään lääkityshoitoa ja vähentämään lääkitykseen liittyviä ongelmia. Useissa suosituksissa korostetaan koordinoitujen monitieteisten ponnistelujen käyttöä, jotta potilaat saavat mahdollisimman paljon hoitoa ja laadukkainta koulutusta heidän lääkkeistään. Farmaseutit ovat helpoimmin saavutettavissa olevia terveydenhuollon ammattilaisia, ja heillä on erikoiskoulutus huumeisiin liittyvien ongelmien (DRP) tunnistamiseen, ehkäisyyn ja ratkaisemiseen. Lääkeasiantuntijoina farmaseutit ovat tärkeitä monitieteisen tiimin jäseniä, ja heillä on ainutlaatuinen asema vaikuttaa lääkitykseen liittyviin terveystuloksiin tarkan lääkityksen yhteensovittamisen, kattavien välitysarvioiden (CMR) ja toimenpiteiden avulla, joilla parannetaan lääkityksen turvallisuutta ja hoitoon sitoutumista.

Objektiivinen mittaus siitä, mitä lääkkeitä potilaat todella käyttävät, antaisi terveydenhuoltotiimille mahdollisuuden tunnistaa ja räätälöidä interventioita paremmin kunkin potilastilanteen mukaan. Sano on osoittanut uuden terapeuttisen lääkkeiden seurantaanalyysin ja empiirisen kliinisen päätöksen tukityökalun avulla, että virheet potilaiden lääkitysluetteloissa ovat yleisiä ja heijastavat heikosti potilaan aiottua lääkitysohjelmaa ja todellista lääkitysaltistusta. Esimerkiksi psykiatrian potilaiden kohortissa vain 37 % noudatti täysin kaikkia hoito-ohjelmansa lääkkeitä ja noin joka viides havaittu lääke ei ollut potilastiedotteessa. Odotamme, että kun apteekkihenkilöstö tekee lääkityssovituksen Sanon kliinisen päätöksen tukityökalun avulla, lääkityshoito paranee ja lääkehoitoon liittyviä ongelmia tunnistetaan ja ratkaistaan ​​enemmän. Tämän seurauksena odotamme potilastulosten paranevan ja terveydenhuoltomenojen vähenevän (esim. sairaalahoidon jälkeinen suunnittelematon terveydenhuollon käyttö).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic of UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen vakuutuksenantaja on UPMC Health Plan
  • Tällä hetkellä aktiivinen CRS-klinikalla
  • Määräsi neljä tai useampia lääkettä, kuten esitutkimista edeltävän terveyssuunnitelman lääkeluettelossa on ilmoitettu
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen nykyiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tutkijan mielestä toimivaltainen antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kliinisen apteekkihenkilökunnan tekemä lääkityssovitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu lääkityksen yhteensovittaminen
Lääkityssovitus apteekin kanssa sähköisten terveyskertomusten, apteekkien jakelutietojen ja Sanon potilaslääkeprofiilin (TM) avulla
Sano Patient Medication Profile (PMP) on graafinen raportti, jossa verrataan määrättyjä lääkkeitä LC/MS/MS-havaittuihin lääkkeisiin potilaiden verinäytteistä.
Ei väliintuloa: Normaali lääkityssovitus
Lääkityssovitus apteekin kanssa käyttämällä vain sähköisiä terveystietoja ja apteekin jakelutietoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauskertomusten tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lopullista lääkeluetteloa (viimeisellä käynnillä EHR:ssä olevat lääkkeet) verrataan viimeisellä käynnillä (noin 3 kuukautta) potilaan lääkitysprofiilissa esitettyihin lääkkeisiin. Jokaiselle potilaalle lasketaan niiden havaittujen lääkkeiden osuus, jotka eivät ole lääkeluettelossa, jättäen itsehoitolääkkeet pois analyysistä. Sairauskertomusten tarkkuutta interventio- ja kontrolliryhmissä verrataan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattinen vs. manuaalinen apteekkihenkilökunnan johtama lääkityssovitus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Vertaa automatisoitua Sanon potilaslääkeprofiilin lääkitysluetteloa manuaaliseen apteekkihenkilökunnan johtamaan täsmäytysjärjestelmään, joka sisältää lääkeluetteloiden tarkastelun saatavilla olevista EHR:istä, apteekkien jakelutiedot ja potilashaastattelut. Laske jokaiselle verrokkiryhmän potilaalle lääkkeiden lisäys- ja/tai vähennysmäärä, jotta pääset "Informed Medicination List" -lääkitysluetteloon (EHR- ja apteekkiannostelu potilashaastattelun aikana Sano-testin kanssa tai ilman sitä) "sovitettujen lääkevalmisteiden luettelosta". " (EHR, apteekkiannostelu) vs. lisäysten/vähennysten määrä, jotka saapuvat potilaan lääkitysprofiilin tietoon lääkitysluetteloon.
0 kuukautta
Huumeisiin liittyvien ongelmien tunnistaminen ja ratkaiseminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Proviisorin tunnistamia dokumentoituja lääkkeisiin liittyviä ongelmia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä lähtö- ja loppukäynnillä. Interventio- ja kontrolliryhmien välillä verrataan huumeisiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi tehtyjen lääkkeiden muutosten määrää, kuten lääkkeiden lisäyksiä, lopetuksia, annos- tai taajuusmuutoksia.
3 kuukautta
Määrättyjen lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kullekin potilaalle lasketaan niiden lääkkeiden osuus, jotka ovat "Optimoidussa lääkeluettelossa" (lääkkeet, joita potilaan tulee ottaa apteekin lääkityssovituksen ja haastattelun jälkeen) ja jotka havaitaan potilaslääkitysprofiilissa yhteenvetona. Lääkkeet, joiden puoliintumisaika on alle kolme tuntia, suljetaan pois, samoin kuin lääkkeet, jotka on määrätty "tarpeen mukaan" (PRN).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Tilaa