歯周治癒に対する管腔内薬剤としてのクロルヘキシジン-メトロニダゾールの組み合わせ

序章

歯と周囲の歯周組織内の歯髄組織は、構造的、機能的、微生物学的な類似性により、相互に関連しています。 細菌コロニーの交差感染は、象牙細管、根尖孔、側方および副管を介してこれらの部位の間で起こります。

歯に存在する歯内感染は、より多くの骨損失、付着損失の原因となり、歯周組織の治癒障害をもたらし、逆もまた同様です。

感染した根管から微生物を完全に除去することは、非常に困難で複雑な作業です。 化学機械的準備の後でも根管内で細菌が生き残る可能性があることが報告されており、これらの残存細菌は根管内で再び増殖します。 したがって、根管系の消毒における機械的準備の補助として、根管内薬剤が使用されます。

クロルヘキシジン (CHX) は、グラム陽性菌およびグラム陰性菌に対する抗菌作用が高いため、根管内薬剤として広く使用されています。

CHX の抗菌性持続性は、他の医薬品よりも有意に高いです。 さまざまな微生物学的研究により、管腔内薬剤としてCHXを適用した後、細菌付着の減少、微生物阻害のより大きなゾーンが見出されました。 Raheja et al は、2% CHX ゲルを管腔内薬剤として使用すると、十分に長期間にわたって実質的な抗菌活性が提供され、臨床研究での情報提供なしに歯内歯周病巣の治癒が促進されることを説明しました。 ただし、CHX は管腔内薬剤として非常に効果的ですが、アレルギー、過敏反応、次亜塩素酸ナトリウム、EDTA、生理食塩水、エタノールによる沈殿形成、および壊死組織を溶解できないため、最終洗浄剤としては使用できません。

歯内治療および歯周治療では、抗生物質は細菌感染の管理に有用な補助剤です。 抗生物質の局所塗布は、全身投与に伴う副作用の潜在的なリスクがあるため、全身投与よりも効果的であると考えられています.メトロニダゾール（MTZ）は、主に嫌気性微生物に対して幅広い抗菌スペクトルを持つニトロイミダゾール化合物です ＭＴＺは、シプロフロキサシンおよびミノサイクリンと共に、３Ｍ抗生物質ペースト中の組み合わせとして、管内薬剤の形態で投与される。 Kargul らの臨床研究では、メトロニダゾールを管腔内薬剤として使用した場合、膿瘍の形成や病理学的な可動性がないことが示されました。 in vitro 研究に基づく観察では、E.糞便。

上記の観察を心に留め、CHX と MTZ の両方の有益な特性 (根管と歯周組織の間の解剖学的連絡チャネルを介した外部表面へのこれらの薬物の実質性および拡散の特性など) を考慮することは、代替アプローチとして利用することができます。これらの病変の深い歯周ポケットに薬物（管腔内薬剤）を送達するため。 したがって、研究の目的は、コミュニケーションを伴う歯内治療と歯周病の同時病変における歯周治癒に対する運河内薬剤としてのCHX-MTZ併用とクロルヘキシジン単独との効果を評価および比較するための前向き無作為対照臨床試験を実施することです。

材料と方法

この研究は、Rohtak の歯科科学大学院大学 (PGIDS) の保存歯科および歯内療法学科と協力して、歯周病学および口腔インプラント学科で実施されます。 研究プロトコルは、2013 年に改訂された Helinski 宣言 1975 の倫理基準に従っています。

調査対象母集団

患者は、歯周病学、歯内学および口腔内科 PGIDS、Rohtak の通常の外来部門から募集されます。 調査は次のように実施されます。

介入研究: このランダム化比較臨床試験には、さらに 2 つのグループに分けられる最低 36 人の患者が含まれます。

テストグループ (n≈ 18)

治療には、オープン フラップ デブリドマンと一緒に根管内薬剤 (クロルヘキシジン メトロニダゾールの組み合わせ) を使用した歯内治療が含まれます。

陽性対照群 (n≈ 18)

治療には、クロルヘキシジンのみを根管内薬剤として使用する歯内療法と、皮弁切開創面切除の形での外科的歯周治療が含まれます。

方法論

患者は対照群と試験群に無作為に割り当てられます。 調査は次のように実施されます。

1. 術前療法：これには以下が含まれます

   • 口腔衛生指導と患者の動機付け
   • 超音波スケーラー（EMS Piezon 250、スイス）、ハンドスケーラー、キュレット（Hu-Friedy）を使用した口全体の歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプランニングは、2回のセッションで完了します。
   • 根管治療は両方のグループで開始されます。
   • 試験群 - メトロニダゾール-クロルヘキシジンの組み合わせ (メトロニダゾール-15mg、グルコン酸クロルヘキシジン-0.5%w/w) 管内薬剤および陽性対照群では、2%クロルヘキシジンゲルを根管に入れる。 両方のグループで、薬剤配置の合計期間は 4 週間になります。
2. 外科的治療 : 試験群と対照群の両方で 2 週間の管内薬剤配置の後、両群でオープン フラップ デブリドマンの形で歯周外科手術を行います。
3. 歯周外科手術時に、根管内薬剤を新しいものに交換し、さらに 2 週間根管内に留置し（合計 4 週間の薬剤留置）、その後、両方のグループで閉塞を行います。

プロービング ステントは、どのアタッチメント レベルに関連して、ポケット プロービング深度が測定されるか、グループに関係なく、すべての患者に対して製造されます。

臨床パラメータ

1. ベースラインで記録される完全な口の指標

   • プラーク指数(PI)
   • 歯肉指数(GI)
   • プロービング時の出血（BOP）
   • プロービング ポケット深さ(PPD)
   • 臨床的愛着喪失（CAL）

2. サイト固有のインデックス

   • プラーク指数(PI)
   • 歯肉指数(GI)
   • 相対プロービング ポケット深さ(RPPD)
   • 相対愛着喪失 (RAL)
   • プロービング時の出血 (BOP)
   • 歯の可動性
   • 相対歯肉限界レベル (RGML)

PPD、BOP、GML、および CAL の第 3 大臼歯を除く歯ごとに 6 つの部位 (近頬側、遠心頬側、近位舌側、両舌側、および正中点) で UNC 15 歯周プローブを使用し、4 つの表面 (近心、遠心、正中)頬側および舌側のポイント) は、PI、GI について測定されます。

カスタマイズされたバイト ブロックと平行角技術を使用して、レントゲン写真を取得します。

臨床パラメーターは、ベースライン、2 週間の歯内療法、および 3 か月、6 か月の歯周手術で記録されます。

歯周病の非外科的処置

これには、超音波スケーラー、ハンドスケーラー、キュレットを使用した歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングが含まれ、患者の教育と動機付けとともに最低2回のセッションで完了します。

歯内療法

局所麻酔を達成した後、ラウンドバーを使用してアクセス開口部を作成します。 その後、根管は徹底的に創面切除され、続いて大量の洗浄が行われ、その後エンドファイルの助けを借りて準備されます. 管の調製後、管内薬剤としてクロルヘキシジン-メトロニダゾールの組み合わせを試験群に配置し、クロルヘキシジン薬剤を陽性対照群に配置し、アクセスキャビティを適切なシーラーで密封し、薬剤を上記の期間内部に残します。 閉塞は、ガッタパーチャと酸化亜鉛オイゲノールベースのシーラーで行われます。

歯周外科手術

局所麻酔の投与後、頬側および舌側/口蓋の溝内切開が行われ、少なくとも1本の歯が前方にあり、別の歯が歯の後方にある粘膜骨膜フラップが反映されます。 すべての肉芽組織を除去するために、領域固有のキュレットとスケーラーを使用して、細心の注意を払って欠陥のデブリドマンとルート プレーニングが行われます。 インスツルメンテーションの後、歯根表面を生理食塩水で洗浄して、残りの分離した破片を欠損および手術野から除去します。 デブリドマンの後、粘膜骨膜フラップを再配置し、3-0 非吸収性の黒い絹の手術用縫合糸を使用して固定します。 手術部位は保護され、歯周ドレッシングで覆われ、術後の指示が与えられます。

術後ケア

• 適切な抗生物質と鎮痛剤が5日間処方されます。
• 歯周ドレッシングと縫合糸は1週間後に除去されます。
• 柔らかいブラシでやさしくブラッシングするように指示され、術後に適切な口腔衛生のために再指導され、手術後 1 か月まで毎週検査され、3 か月と 6 か月に再び検査されます。