亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト骨移植材と先進的プレートレットリッチフィブリンブロックを用いた歯周病性骨内欠損治療における臨床的および放射線学的評価 (R C S)
亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト骨移植材と高度血小板濃縮フィブリンブロックを用いた歯周骨欠損治療の臨床的および放射線学的評価:無作為化比較試験
歯周組織内骨欠損は、複雑な解剖学的構造と限られた再生能力のため、臨床歯科において重要な課題となっています。 生体材料と再生技術の最近の進歩により、歯周組織治癒を促進する新たなアプローチが導入されています。 本研究では、歯周組織内骨欠損の治療において、ナノハイドロキシアパタイト(nHA)と亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト(Zn-nHA)を先進的な多血小板血漿(A-PRF)ブロックと併用した場合の臨床的および放射線学的結果を評価します。
生体模倣材料であるナノハイドロキシアパタイトは、骨伝導性の特性により骨再生を促進することが期待されています。 亜鉛置換により、抗菌性と骨誘導性の特性を取り入れることで、その生物学的活性がさらに向上します。 第2世代の血小板濃縮液である先進的PRFは、成長因子とサイトカインが豊富な足場を提供し、組織再生を相乗的にサポートします。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ismailia Governorate
-
Ismailia、Ismailia Governorate、エジプト、54321
- Eman Yehia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 適切な口腔衛生状態。
- 年齢範囲は20歳から50歳まで。
- すべての患者は身体的に健康である。
- 協力的に動機付けられた患者。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性。
- 局所麻酔または外科手術を妨げる制御不良の全身疾患を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:完全フラップを用いたPRFブロックと組み合わせた亜鉛置換ハイドロキシアパタイトグラフトによる治療
患者は、全層粘膜骨膜フラップ手術技術を用いて、血小板濃厚フィブリンブロックと組み合わせた亜鉛置換ハイドロキシアパタイト移植片で治療されました。 前処置段階の後、患者は局所麻酔下で再呼び出され、#15メスを用いて溝内切開が行われ、全層粘膜骨膜フラップを剥離し、全ての炎症性肉芽組織を除去した後、欠損部に血小板濃厚フィブリンブロックと組み合わせた亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト移植片(A-PRF +I-PRF+移植片)を挿入しました。 亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト移植片は骨ウェルに取り、これにi-PRFを混合し、A-PRF膜の切断片を組み込みました。 得られた凝集性で充填可能な移植片「PRFブロック」が欠損部に配置されました。 その後、両群において粘膜骨膜フラップを元の位置に戻し、シルク縫合糸(4/0)を用いて縫合しました。 |
前処置段階の後、患者は局所麻酔下で再呼び出され、#15刃で歯肉溝内切開が行われ、全層粘膜骨膜弁が剥離されます。すべての炎症性肉芽組織を除去した後、欠損部に亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト移植材を濃縮血小板フィブリン(A-PRF + I-PRF + 移植材)ブロックと組み合わせて充填しました。
亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト移植材は骨採取用器具に採取され、これにi-PRFが混合され、A-PRF膜の切断片が組み込まれました。
その結果生じた凝集性・充填可能な移植材「PRFブロック」が欠損部に配置されました。
その後、両群において粘膜骨膜弁を元の位置に戻し、絹糸縫合糸(4/0)を用いて縫合されました。
|
|
アクティブコンパレータ:完全厚粘膜骨膜弁を用いた亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイトグラフトによる治療
患者は、全層粘骨膜弁の外科的技術を用いて亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイトグラフトで治療されました。
|
前処置フェーズの後、患者は局所麻酔下で再呼び出しされ、#15ブレードで歯肉溝内切開が行われ、全層粘骨膜弁を剥離し、全ての炎症性肉芽組織を除去した後、欠損部に亜鉛置換ナノハイドロキシアパタイト移植材を挿入しました。
その後、両群において粘骨膜弁を元の位置に戻し、絹糸縫合糸(4/0)を用いて縫合しました。
|
|
アクティブコンパレータ:全層粘膜骨膜弁外科技術を用いたナノヒドロキシアパタイト移植による治療
患者は、全層粘膜骨膜弁外科手術技術を用いたナノハイドロキシアパタイト移植材で治療されました。
|
前処置段階の後、患者は局所麻酔下で呼び戻され、#15ブレードを用いて歯肉溝内切開が行われ、全層粘膜骨膜弁を剥離し、すべての炎症性肉芽組織を除去した後、欠損部にナノハイドロキシアパタイトグラフトを挿入しました。その後、両群において粘膜骨膜弁を元の位置に戻し、絹糸縫合糸(4/0)を使用して縫合しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉指数の測定
時間枠:登録から6か月後の治療終了まで
|
歯肉指数(Loe et al.,1963): スコア基準: 0- 炎症なし。
|
登録から6か月後の治療終了まで
|
|
プラーク指数の測定
時間枠:6ヶ月
|
• プラーク指数(Silness et al.,1964): 歯面のプラーク量を0から3のスケールで測定します: 0- プラークなし
|
6ヶ月
|
|
プロービングポケット深さの測定
時間枠:6ヶ月
|
プロービングポケット深さ: プロービングポケット深さ(PD)は、ウィリアムスの目盛り付きプローブを使用して、遊離歯肉縁から歯周ポケット底部までの距離を測定します。 |
6ヶ月
|
|
臨床的付着レベルの測定
時間枠:6ヶ月
|
臨床的付着レベル(CAL)は、セメントエナメル境界からポケット底までの距離を、各選択部位で歯周プローブを用いて測定します。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 596/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。