洗必泰-甲硝唑联合作为根管内药物治疗牙周病

介绍

由于结构、功能和微生物的相似性，牙齿内的牙髓组织和周围的牙周组织相互关联。 细菌菌落通过牙本质小管、根尖孔、侧根管和副根管在这些部位之间发生交叉感染。牙髓-牙周病并发是指单颗牙齿同时发生牙髓病和牙周病的病灶。

牙齿中存在的牙髓感染导致更多的骨丢失、附着丢失并导致牙周组织愈合受损，反之亦然。

彻底清除感染根管中的微生物是一项非常具有挑战性和复杂的任务。 据报道，即使在化学机械准备后，细菌仍可能在根管内存活，这些残留的细菌会在根管内再次繁殖。 因此，在根管系统消毒中，根管内药物作为机械准备的辅助手段。

洗必太 (CHX) 因其对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的高抗菌作用而被广泛用作根管内药物。

CHX的抗菌亲和力明显高于其他药物。 各种微生物学研究发现，在使用 CHX 作为根管内药物后，细菌粘附减少，微生物抑制区域变大。 Raheja 等人描述了 2% CHX 凝胶作为一种根管内药物，在足够长的时间内提供了实质性的抗菌活性，并有助于在他们的临床研究中没有交流的情况下更好地治愈牙髓性牙周病变。 CHX虽然作为根管内药物非常有效，但由于其过敏、超敏反应、与次氯酸钠、EDTA、盐水和乙醇形成沉淀且不能溶解坏死组织，不能用作最终冲洗剂。

在牙髓和牙周治疗中，抗生素是治疗细菌感染的重要辅助手段。 由于与全身应用相关的不良反应的潜在风险，局部应用抗生素被认为比全身给药更有效。甲硝唑（MTZ）是硝基咪唑类化合物，具有广谱杀菌作用，主要针对厌氧微生物。 MTZ 与环丙沙星和米诺环素一起作为 3M 抗生素糊剂的组合以根管内药物的形式给予。 Kargul等人在一项临床研究中表明，使用甲硝唑作为根管内给药时，没有脓肿形成和病理移动。基于体外研究的观察表明，MTZ-CHX组合作为根管内给药对大肠杆菌的效果优于氢氧化钙。粪便。

牢记上述观察结果并考虑 CHX 和 MTZ 的有益特性，例如直接性和这些药物通过根管和牙周组织之间的解剖学沟通通道在外表面扩散的特性，可以用作替代方法用于在这些病变的深牙周袋中输送药物（根管内药物）。 因此，本研究的目的是进行一项前瞻性随机对照临床试验，以评估和比较 CHX-MTZ 与氯己定单独作为根管内药物对并发牙髓-牙周病变并发牙周愈合的影响。

材料与方法

这项研究将在牙周病学和口腔种植学系与 Rohtak 牙科科学研究所 (PGIDS) 的保守牙科和牙髓病学系合作进行。 研究方案符合 2013 年修订的 1975 年赫林斯基宣言的伦理标准。

研究人群

患者将从牙周病学、牙髓病学和口腔医学 PGIDS、Rohtak 的正规门诊部招募。 研究将按如下方式进行：

干预性研究：这项随机对照临床试验将包括至少 36 名患者，这些患者将被进一步分为两组。

测试组 (n≈ 18)

治疗包括使用根管内药物（氯己定甲硝唑组合）以及开放式皮瓣清创术进行牙髓治疗。

阳性对照组 (n≈ 18)

治疗包括单独使用洗必泰作为根管内药物的牙髓治疗以及以开放瓣清创术形式进行的外科牙周治疗。

方法

患者将被随机分配到对照组和测试组。 研究将按如下方式进行：

1. 术前治疗：包括

   • 口腔卫生指导和患者动机
   • 使用超声波洁牙机（EMS Piezon 250，瑞士）、手动洁牙机和刮匙（Hu-Friedy）的全口龈上和龈下洁治以及牙根规划将在两个疗程中完成。
   • 两组都将开始根管治疗。
   • 在测试组中-甲硝唑-氯己定组合（甲硝唑-15mg，葡萄糖酸氯己定-0.5%w/w）作为 根管内给药，阳性对照组2%洗必泰凝胶置入根管内。 在两组中，药物放置的总持续时间为 4 周。
2. 手术治疗：试验组和对照组均在根管内放置药物2周后，对两组进行开放瓣清创形式的牙周外科手术。
3. 牙周手术时，将根管内药物更换为新鲜药物，并在根管内继续留置2周（药物放置总时间为4周），之后两组均进行充填。

将为每个患者制作一个探查支架，无论组别如何，相对于哪个附着水平，将测量口袋探查深度。

临床参数

1. 在基线记录全口指数

   • 菌斑指数(PI)
   • 牙龈指数（GI）
   • 探诊出血(BOP)
   • 探测腔深度(PPD)
   • 临床依恋丧失（CAL）

2. 站点特定索引

   • 菌斑指数(PI)
   • 牙龈指数（GI）
   • 相对探测腔深度(RPPD)
   • 相对依恋损失 (RAL)
   • 探诊出血 (BOP)
   • 牙齿活动度
   • 相对牙龈边缘水平 (RGML)

使用 UNC 15 牙周探针在每颗牙齿的 6 个位置（近颊、远颊、近中舌、远中舌和颊侧和舌侧的中点）使用 PPD、BOP、GML 和 CAL 的第 3 磨牙，而 4 个表面（近中、远中、中中）点在颊和舌方面) 将测量 PI, GI。

定制咬合块和平行角技术将用于获得射线照片。

将在基线、牙髓治疗 2 周和牙周手术 3 个月、6 个月时记录临床参数。

牙周非手术程序

这涉及使用超声波洁牙机、手动洁牙机和刮匙进行龈上和龈下洁治以及根面平整，并且将在至少两次疗程中完成，同时还要进行患者教育和激励。

牙髓手术

在实现局部麻醉后，将在圆钻的帮助下制作通路开口。 然后根管将被彻底清创，然后进行大量冲洗，随后在根管锉的帮助下准备好。 根管准备好后，将氯己定-甲硝唑组合物作为管内药物放入试验组，将洗必泰药物放入阳性对照组，将通路腔用合适的封闭剂封闭，并在上述时间段内留有药物。 将使用牙胶和基于氧化锌丁香酚的封闭剂进行封闭。

牙周外科手术

局部麻醉后，将进行颊和舌/腭裂隙内切口，并反射粘骨膜瓣，包括至少一颗牙齿在前面和另一颗在牙齿后面。 将使用特定区域的刮匙和洁牙器进行细致的缺损清创和根面平整，以去除所有肉芽组织。 仪器后，根表面将用盐水溶液清洗，以试图从缺损和手术区域去除任何剩余的分离碎片。 清创后，将使用 3-0 不可吸收的黑色丝绸手术缝合线重新定位和固定粘骨膜瓣。 手术区域将受到保护并覆盖牙周敷料，并会提供术后指导。

术后护理

• 合适的抗生素和止痛药将开5天。
• 1周后去除牙周敷料和缝线。
• 将给出使用软刷轻轻刷牙的说明，并重新指导术后适当的口腔卫生，并将在手术后长达 1 个月内每周检查一次，并在 3 个月和 6 个月时再次检查。