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インスリン依存性糖尿病における口腔健康意識と口腔衛生

2017年5月26日 更新者：Samar Ali Zein El Abdeen Haikal、Cairo University

インスリン依存性真性糖尿病の子供の意識と口腔の健康状態に対する口腔の健康教育プログラムの効果：無作為化臨床試験

この研究は、インスリン依存性真性糖尿病の子供の意識と口腔の健康状態に対する口腔の健康教育プログラムの効果を評価するために設計されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の訪問: (ベースライン)

  1. 保護者または介護者に記入用の認識アンケートが渡されます。
  2. お子様の情報は小児歯科衛生科の診断表に記録されます
  3. すべての子供の口腔内および口腔外の検査が含まれ、口腔衛生指標の記録が簡素化されました。

  4. 介入グループは以下を受け取ります：

    • 歯肉上のスケーリング
    • 模型による歯みがき生活実演、パワーポイントプレゼンテーション、ポスターによる口腔保健教育プログラム。
    • 歯ブラシ、歯磨き粉、ポスター、フォローアップチャートが入ったパッケージ。

2回目、3回目：（毎月）

  1. 単純化された口腔衛生指数は、両方のグループについて記録されます。
  2. 追跡チャートは介入グループから収集されます。

4 回目の訪問: (最終訪問)

  1. 両方のグループの親に意識アンケートが提供されます。
  2. 単純化された口腔衛生指標が両方のグループについて記録されます。
  3. フォローアップチャートは介入から収集されます
  4. コントロールグループは、すべてのデータを収集した後、同じプログラムを受け取ります。

訪問回数とフォローアップ期間:

  • 4 回の来院、各来院間隔は 1 か月、フォローアップ期間は 3 か月

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 6～8歳のお子様。
  2. 協力的な子供たち。
  3. 両方の性別。
  4. インスリン依存性糖尿病の子供

除外基準:

  1. 他の病状のある子供。
  2. 矯正治療中のお子様。
  3. 両親がインフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：介入
プロによる歯のクリーニング（スケーリング） オーラルヘルス教育プログラム
行動：口腔保健教育プログラム
学んだ口腔衛生法
NO_INTERVENTION：コントロール
プログラムまたはスケーリングは行われていません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の意識
時間枠：ベースライン
お口の健康に関するアンケート
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生
時間枠：3ヶ月
口腔衛生指標 - 簡易版
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Fatma El-Shehaby, Professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年6月30日

一次修了 (予期された)

2017年10月30日

研究の完了 (予期された)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月26日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S.Haikal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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