Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájegészségtudat és szájhigiénia inzulinfüggő cukorbetegségben

2017. május 26. frissítette: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

A szájegészségügyi oktatási program hatása az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő gyermekek tudatosságára és szájegészségügyi állapotára: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje a szájhigiénés oktatási program hatását az inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő gyermekek tudatosságára és szájegészségügyi állapotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Első látogatás: (alapállapot)

  1. A tudatossági kérdőívet a szülő vagy gondozó kapja kitöltésre.
  2. A gyermekekkel kapcsolatos információkat a Gyermekfogászati ​​és Népegészségügyi Osztály diagnosztikai táblázata rögzíti
  3. Az orális és extraorális vizsgálat minden gyermeknél szerepel, és a szájhigiéniai index egyszerűsítése.

  4. A beavatkozási csoport megkapja:

    • Szupra-gingivális hámlás
    • Szájegészségügyi oktatási program a fogmosás életre szóló bemutatóján modellen, power point bemutatón és poszteren.
    • Fogkefét, fogkrémet, posztert és nyomon követési táblázatot tartalmazó csomag.

Második és harmadik látogatás: (havonta)

  1. Mindkét csoportra egyszerűsített szájhigiénés index kerül rögzítésre.
  2. A követési diagramot az intervenciós csoporttól gyűjtöttük össze.

Negyedik látogatás: (utolsó látogatás)

  1. Tudatosság kérdőívet adunk mindkét csoport szülei számára.
  2. Az egyszerűsített szájhigiéniai indexet mindkét csoportra rögzítik.
  3. A nyomon követési diagramokat a beavatkozásból gyűjtjük össze
  4. A kontrollcsoport az összes adat begyűjtése után ugyanazt a programot kapja.

Látogatások száma és követési időszak:

  • Négy látogatás, az egyes látogatások közötti időköz egy hónap, a követési időszak pedig három hónap

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6-8 éves gyermekek.
  2. Együttműködő gyerekek.
  3. Mindkét nem.
  4. Inzulinfüggő diabétesz mellitusz gyermekek

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen más betegségben szenvedő gyermekek.
  2. Fogszabályozó kezelés alatt álló gyermekek.
  3. A szülők nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Közbelépés
Professzionális fogtisztítás (hámlás) Oral Health oktatási program
Viselkedési: Szájegészségügyi oktatási program
Eltanult szájhigiénés módszerek
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
NINCS program vagy méretezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg tudatosság
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a száj egészségéről
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájhigiénia
Időkeret: 3 hónap
Szájhigiénés index- Egyszerűsített
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. június 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. október 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S.Haikal

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi hozzáállás

Klinikai vizsgálatok a Szájegészségügyi oktatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel