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Consapevolezza della salute orale e igiene orale nel diabete mellito insulino-dipendente

26 maggio 2017 aggiornato da: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Effetto del programma educativo sulla salute orale sulla consapevolezza e sullo stato di salute orale dei bambini con diabete mellito insulino-dipendente: uno studio clinico randomizzato

Questo studio è progettato per valutare l'effetto del programma educativo sulla salute orale sulla consapevolezza e sullo stato di salute orale dei bambini con diabete mellito insulino-dipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima visita: (riferimento di riferimento)

  1. Il questionario di sensibilizzazione viene consegnato al genitore o al caregiver da compilare.
  2. Le informazioni sui bambini saranno registrate nella cartella diagnostica del dipartimento di odontoiatria pediatrica e sanità pubblica
  3. Esame intraorale ed extraorale a tutti i bambini inclusi e registrazione dell'Indice di Igiene Orale semplificata.

  4. Il gruppo di intervento riceverà:

    • Detartrasi sopragengivale
    • Programma educativo sulla salute orale attraverso la dimostrazione dal vivo di lavarsi i denti su un modello, una presentazione in power point e un poster.
    • Confezione contenente spazzolino da denti, dentifricio, poster e tabella di follow-up.

Seconda e terza visita: (ogni mese)

  1. In entrambi i gruppi verrà registrato l'indice di igiene orale semplificato.
  2. Il grafico di follow-up viene raccolto dal gruppo di intervento.

Quarta visita: (ultima visita)

  1. Ai genitori di entrambi i gruppi viene fornito un questionario di sensibilizzazione.
  2. Indice di igiene orale semplificato viene registrato per entrambi i gruppi.
  3. I grafici di follow-up vengono raccolti dall'intervento
  4. Il gruppo di controllo riceverà lo stesso programma dopo aver raccolto tutti i dati.

Numero di visite e periodo di follow-up:

  • Quattro visite, l'intervallo di tempo tra ogni visita è di un mese e il periodo di follow-up è di tre mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 6 agli 8 anni.
  2. Bambini cooperativi.
  3. Entrambi i sessi.
  4. Bambini con diabete mellito insulino-dipendente

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con qualsiasi altra condizione medica.
  2. Bambini sottoposti a trattamento ortodontico.
  3. Genitori impossibilitati a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento
Programma educativo sulla salute orale per la pulizia professionale dei denti (detartrasi).
Comportamentale: Programma educativo sulla salute orale
Metodi di igiene orale appresi
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
NESSUN programma o ridimensionamento eseguito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla salute orale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene orale
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di igiene orale - semplificato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S.Haikal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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