Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helsebevissthet og oral hygiene i insulinavhengig diabetes mellitus

26. mai 2017 oppdatert av: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Effekt av Oral Health Education Program på bevissthet og oral helsestatus for barn med insulinavhengig diabetes mellitus: En randomisert klinisk studie

Denne studien er utformet for å evaluere effekten av opplæringsprogram for munnhelse på bevisstheten og oral helsestatus til barn med insulinavhengig diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Første besøk: (grunnlinje)

  1. Bevissthetsspørreskjema gis til foreldre eller omsorgspersoner for å fylle ut.
  2. Barneinformasjon vil bli registrert i diagnoseskjemaet til pediatrisk tannlege- og folkehelseavdeling
  3. Intraoral og ekstraoral undersøkelse for alle barn inkludert og registrering av oral hygieneindeks forenklet.

  4. Intervensjonsgruppen vil motta:

    • Supra-gingival skalering
    • Oral Health Educational Program gjennom livet demonstrasjon av tannpuss på modell, power point presentasjon og plakat.
    • Pakke som inneholder tannbørste, tannpasta, plakat og oppfølgingsskjema.

Andre og tredje besøk: (hver måned)

  1. Forenklet munnhygieneindeks vil bli registrert for begge grupper.
  2. Oppfølgingsskjema er samlet inn fra intervensjonsgruppe.

Fjerde besøk: (siste besøk)

  1. Bevisstgjøringsskjema er gitt for foreldre i begge grupper.
  2. Oral Hygiene Index forenklet er registrert for begge grupper.
  3. Oppfølgingsskjemaer samles inn fra intervensjon
  4. Kontrollgruppen vil motta det samme programmet etter innsamling av alle data.

Antall besøk og oppfølgingsperiode:

  • Fire besøk, tidsintervallet mellom hvert besøk er en måned og oppfølgingsperioden er tre måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 6-8 år.
  2. Samarbeidende barn.
  3. Begge kjønn.
  4. Insulinavhengig diabetes mellitus barn

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med andre medisinske tilstander.
  2. Barn under kjeveortopedisk behandling.
  3. Foreldre kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Profesjonell tannrens (skalering) Oral Health utdanningsprogram
Atferdsmessig: Oral Health Education Program
Munnhygienemetoder lært
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
INGEN program eller skalering utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientbevissthet
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema om munnhelse
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhygiene
Tidsramme: 3 måneder
Oral Hygiene Index- Forenklet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. oktober 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S.Haikal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseholdning

Kliniske studier på Oral Health Education Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere