Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o orálním zdraví a ústní hygiena u inzulinově závislého diabetu melitus

26. května 2017 aktualizováno: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Vliv vzdělávacího programu o orálním zdraví na informovanost a stav ústního zdraví dětí s inzulinově závislým diabetem melitus: Randomizovaná klinická studie

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila vliv vzdělávacího programu o orálním zdraví na informovanost a stav ústního zdraví dětí s inzulinově závislým diabetem mellitus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První návštěva: (základní hodnota)

  1. Dotazník informovanosti je předán rodičům nebo pečovateli k vyplnění.
  2. Informace o dítěti budou zaznamenány v diagnostické tabulce dětské stomatologie a oddělení veřejného zdraví
  3. Intraorální a extraorální vyšetření všem zahrnutým dětem a zjednodušený záznam indexu ústní hygieny.

  4. Zásahová skupina obdrží:

    • Supragingivální šupinatění
    • Výukový program ústního zdraví prostřednictvím životní ukázky čištění zubů na modelu, power pointové prezentaci a plakátu.
    • Balíček obsahující zubní kartáček, zubní pastu, plakát a postupovou tabulku.

Druhá a třetí návštěva: (každý měsíc)

  1. U obou skupin bude zaznamenáván zjednodušený index ústní hygieny.
  2. Následná tabulka je shromážděna od intervenční skupiny.

Čtvrtá návštěva: (konečná návštěva)

  1. Osvětový dotazník je určen pro rodiče obou skupin.
  2. Pro obě skupiny se zaznamenává zjednodušený index orální hygieny.
  3. Následné grafy jsou shromážděny z intervence
  4. Kontrolní skupina obdrží stejný program po shromáždění všech dat.

Počet návštěv a období sledování:

  • Čtyři návštěvy, časový interval mezi každou návštěvou je jeden měsíc a doba sledování tři měsíce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 6-8 let.
  2. Kooperativní děti.
  3. Obě pohlaví.
  4. Děti s diabetem závislým na inzulínu

Kritéria vyloučení:

  1. Děti s jakýmkoli jiným zdravotním stavem.
  2. Děti podstupující ortodontickou léčbu.
  3. Rodiče nemohou dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Profesionální čištění zubů (odlupování) Výukový program Orální zdraví
Behaviorální: Výukový program ústního zdraví
Naučené metody ústní hygieny
NO_INTERVENTION: Řízení
ŽÁDNÝ program ani škálování neprovedeno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informovanost pacienta
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví ústní dutiny
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní hygiena
Časové okno: 3 měsíce
Index ústní hygieny – zjednodušený
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S.Haikal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postoj ke zdraví

Klinické studie na Výukový program ústního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit