- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03170089
Осведомленность о здоровье полости рта и гигиена полости рта при инсулинозависимом сахарном диабете
26 мая 2017 г. обновлено: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University
Влияние образовательной программы по гигиене полости рта на осведомленность и состояние здоровья полости рта у детей с инсулинозависимым сахарным диабетом: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование предназначено для оценки влияния образовательной программы по здоровью полости рта на осведомленность и состояние здоровья полости рта у детей с инсулинозависимым сахарным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первое посещение: (базовый уровень)
- Анкета осведомленности предоставляется для заполнения родителю или опекуну.
- Информация о ребенке будет записана в диагностическую карту Департамента детской стоматологии и общественного здравоохранения.
- Включено внутриротовое и внеротовое обследование всех детей, а регистрация индекса гигиены полости рта упрощена.
Группа вмешательства получит:
- Наддесневое масштабирование
- Образовательная программа по охране здоровья полости рта посредством демонстрации чистки зубов на модели, презентации в формате Power Point и плаката.
- Пакет, содержащий зубную щетку, зубную пасту, плакат и схему последующего наблюдения.
Второе и третье посещение: (каждый месяц)
- Упрощенный индекс гигиены полости рта будет записан для обеих групп.
- Диаграмма последующего наблюдения собирается из группы вмешательства.
Четвертый визит: (последний визит)
- Анкета осведомленности дается для родителей обеих групп.
- Упрощенный индекс гигиены полости рта регистрируется для обеих групп.
- Последующие диаграммы собираются после вмешательства
- Контрольная группа получит ту же программу после сбора всех данных.
Количество посещений и период наблюдения:
- Четыре посещения, временной интервал между каждым посещением составляет один месяц, а период последующего наблюдения - три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-8 лет.
- Кооперативные дети.
- Оба пола.
- Инсулинозависимый сахарный диабет у детей
Критерий исключения:
- Дети с любым другим заболеванием.
- Дети, проходящие ортодонтическое лечение.
- Родители не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Профессиональная чистка зубов (скейлинг) Образовательная программа «Здоровье полости рта»
|
Изучены методы гигиены полости рта
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
НЕТ программы или масштабирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о здоровье полости рта
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Упрощенный индекс гигиены полости рта
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S.Haikal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношение к здоровью
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Образовательная программа по здоровью полости рта
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак
-
Procter and GambleЗавершенныйГингивит | БеременностьСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaЗавершенныйЗубной налет | Накопление зубного налета | Жидкости для полоскания рта | Жевательная резинкаАвстралия
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.ПрекращеноКоронавирусные инфекции | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Заболевания глотки | Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 | Вирусная болезньСоединенные Штаты