- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03170089
Oral hälsomedvetenhet och oral hygien vid insulinberoende diabetes mellitus
26 maj 2017 uppdaterad av: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University
Effekten av utbildningsprogram för oral hälsa på medvetenhet och munhälsostatus hos barn med insulinberoende diabetes mellitus: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie är utformad för att utvärdera effekten av utbildningsprogram för munhälsovård på medvetenheten och munhälsostatusen hos barn med insulinberoende diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Första besöket: (baslinje)
- Medvetenhetsformulär ges till förälder eller vårdgivare att fylla i.
- Barninformation kommer att registreras i diagnostabellen för Pediatric Dentistry and Public Health Department
- Intraoral och extraoral undersökning för alla inkluderade barn och inspelning av munhygienindex förenklat.
Insatsgruppen kommer att få:
- Supra-gingival fjällning
- Oral Health Educational Program genom livet demonstration av tandborstning på modell, power point presentation och en affisch.
- Paketet innehåller tandborste, tandkräm, affisch och uppföljningsschema.
Andra och tredje besök: (varje månad)
- Förenklat munhygienindex kommer att registreras för båda grupperna.
- Uppföljningsdiagram samlas in från interventionsgruppen.
Fjärde besök: (sista besök)
- Enkät om medvetenhet ges för föräldrar i båda grupperna.
- Oral Hygiene Index förenklat registreras för båda grupperna.
- Uppföljningsdiagram samlas in från intervention
- Kontrollgruppen kommer att få samma program efter insamling av all data.
Antal besök och uppföljningsperiod:
- Fyra besök, tidsintervallet mellan varje besök är en månad och uppföljningsperioden är tre månader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Samar Haikal, Bachelor
- Telefonnummer: +201141999343
- E-post: s.a.haikal@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6-8 år.
- Kooperativa barn.
- Båda könen.
- Insulinberoende diabetes mellitus barn
Exklusions kriterier:
- Barn med något annat medicinskt tillstånd.
- Barn som genomgår ortodontisk behandling.
- Föräldrar som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Professionell tandrengöring (fjällning) utbildningsprogram för oral hälsa
|
Munhygieniska metoder inlärda
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
INGET program eller skalning gjort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientmedvetenhet
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär om munhälsa
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Munhygien
Tidsram: 3 månader
|
Oral Hygiene Index- Förenklat
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 oktober 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
30 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S.Haikal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoattityd
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för oral hälsa
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
Adebola AdegboyegaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada
-
Montana State UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuProblem med psykisk hälsaHong Kong