Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhedsbevidsthed og mundhygiejne i insulinafhængig diabetes mellitus

26. maj 2017 opdateret af: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Effekt af pædagogisk program for oral sundhed på bevidsthed og oral sundhedsstatus for børn med insulinafhængig diabetes mellitus: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effekten af ​​uddannelsesprogram for oral sundhed på bevidstheden og den orale sundhedsstatus hos børn med insulinafhængig diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Første besøg: (baseline)

  1. Bevidsthedsspørgeskema gives til forælder eller omsorgsperson, som skal udfyldes.
  2. Børneoplysninger vil blive registreret i diagnoseskemaet for pædiatrisk tandlæge- og folkesundhedsafdeling
  3. Intra-oral og ekstra-oral undersøgelse af alle inkluderede børn og registrering af mundhygiejneindeks forenklet.

  4. Interventionsgruppen modtager:

    • Supra-gingival afskalning
    • Oral Health Educational Program gennem livet demonstration af tandbørstning på en model, power point præsentation og en plakat.
    • Pakke indeholdende tandbørste, tandpasta, plakat og opfølgningsskema.

Andet og tredje besøg: (hver måned)

  1. Forenklet mundhygiejneindeks vil blive registreret for begge grupper.
  2. Opfølgningsskema er indsamlet fra interventionsgruppen.

Fjerde besøg: (sidste besøg)

  1. Oplysningsskema udleveres til forældre i begge grupper.
  2. Forenklet mundhygiejneindeks registreres for begge grupper.
  3. Opfølgningsskemaer indsamles fra intervention
  4. Kontrolgruppen vil modtage det samme program efter indsamling af alle data.

Antal besøg og opfølgningsperiode:

  • Fire besøg, tidsintervallet mellem hvert besøg er en måned og opfølgningsperioden er tre måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 6-8 år.
  2. Samarbejdsvillige børn.
  3. Begge køn.
  4. Insulinafhængig diabetes mellitus børn

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med enhver anden medicinsk tilstand.
  2. Børn i tandregulering.
  3. Forældre kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Professionel tandrensning (skalering) Oral Health uddannelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Oral Health Educational Program
Mundhygiejne metoder lært
NO_INTERVENTION: Styring
INTET program eller skalering udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbevidsthed
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema om oral sundhed
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne
Tidsramme: 3 måneder
Oral Hygiene Index- Forenklet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S.Haikal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsholdning

Kliniske forsøg med Oral Health Educational Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner