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Concienciación sobre la salud bucodental e higiene bucal en la diabetes mellitus insulinodependiente

26 de mayo de 2017 actualizado por: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Efecto del programa educativo de salud bucal sobre la conciencia y el estado de salud bucal de niños con diabetes mellitus insulinodependiente: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio está diseñado para evaluar el efecto del programa educativo de salud bucal en la concientización y el estado de salud bucal de los niños con diabetes mellitus insulinodependiente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Primera visita: (línea de base)

  1. El cuestionario de concientización se entrega a los padres o cuidadores para que lo llenen.
  2. La información del niño se registrará en el cuadro de diagnóstico del Departamento de Odontopediatría y Salud Pública.
  3. Examen intraoral y extraoral a todos los niños incluidos y registro del Índice de Higiene Bucal simplificado.
  4. El grupo de intervención recibirá:

    • Raspado supragingival
    • Programa Educativo de Salud Bucal a través de demostración en vivo del cepillado de dientes en un modelo, presentación en power point y afiche.
    • Paquete que contiene cepillo de dientes, pasta dental, póster y cuadro de seguimiento.

Segunda y tercera visita: (cada mes)

  1. Se registrará el índice de higiene oral simplificado para ambos grupos.
  2. El gráfico de seguimiento se recopila del grupo de intervención.

Cuarta visita: (visita final)

  1. Se entrega un cuestionario de concientización a los padres de ambos grupos.
  2. Se registra el Índice de Higiene Bucal simplificado para ambos grupos.
  3. Los gráficos de seguimiento se recopilan de la intervención.
  4. El grupo de control recibirá el mismo programa después de recopilar todos los datos.

Número de visitas y período de seguimiento:

  • Cuatro visitas, el intervalo de tiempo entre cada visita es de un mes y el período de seguimiento es de tres meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 6 a 8 años.
  2. Niños cooperativos.
  3. Ambos géneros.
  4. Niños con diabetes mellitus insulinodependiente

Criterio de exclusión:

  1. Niños con cualquier otra condición médica.
  2. Niños en tratamiento de ortodoncia.
  3. Padres incapaces de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Limpieza dental profesional (raspado) Programa educativo de salud bucal
Métodos de higiene bucal aprendidos
SIN INTERVENCIÓN: Control
NO se ha realizado ningún programa ni escalado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concienciación del paciente
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario sobre salud bucal
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Higiene oral
Periodo de tiempo: 3 meses
Índice de Higiene Oral - Simplificado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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