- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03170089
인슐린 의존성 당뇨병 환자의 구강건강 인식 및 구강위생
2017년 5월 26일 업데이트: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University
구강건강교육 프로그램이 소아 인슐린의존성 당뇨병에 대한 인식 및 구강건강상태에 미치는 영향: 무작위 임상시험
본 연구는 인슐린의존성 당뇨병 환아의 구강건강교육 프로그램이 의식도 및 구강건강상태에 미치는 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
첫 방문: (기준)
- 인식 설문지는 부모 또는 간병인에게 주어집니다.
- 아동 정보는 소아 치과 및 공중 보건부의 진단 차트에 기록됩니다.
- 포함된 모든 어린이에 대한 구강 내 및 구강 외 검사 및 구강 위생 지수 기록 간소화.
개입 그룹은 다음을 받게 됩니다.
- 치은연상 스케일링
- 모델의 칫솔질 생활 시연, 파워포인트 발표, 포스터를 통한 구강건강 교육 프로그램
- 칫솔, 치약, 포스터, 팔로업 차트가 포함된 패키지.
두 번째 및 세 번째 방문: (매월)
- 단순화된 구강 위생 지수는 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다.
- 후속 차트는 개입 그룹에서 수집됩니다.
네 번째 방문: (마지막 방문)
- 인식 설문지는 두 그룹의 부모에게 제공됩니다.
- 단순화된 구강 위생 지수는 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다.
- 후속 조치 차트는 개입에서 수집됩니다.
- 제어 그룹은 모든 데이터를 수집한 후 동일한 프로그램을 받습니다.
방문 횟수 및 후속 조치 기간:
- 4회 방문, 각 방문 사이의 시간 간격은 1개월이며 추적 기간은 3개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-8세 어린이.
- 협동적인 아이들.
- 두 성별.
- 인슐린 의존성 당뇨병 어린이
제외 기준:
- 다른 질병이 있는 어린이.
- 교정치료를 받고 있는 아이들.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
전문적인 치아 세정(스케일링) 구강 건강 교육 프로그램
|
배운 구강위생법
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
프로그램 또는 스케일링이 수행되지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 인식
기간: 기준선
|
구강 건강에 관한 설문지
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 위생
기간: 3 개월
|
구강 위생 지수 - 단순화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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