- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03170089
Świadomość zdrowia jamy ustnej i higiena jamy ustnej w cukrzycy insulinozależnej
26 maja 2017 zaktualizowane przez: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University
Wpływ programu edukacyjnego na temat zdrowia jamy ustnej na świadomość i stan zdrowia jamy ustnej dzieci z cukrzycą insulinozależną: randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu edukacyjnego dotyczącego zdrowia jamy ustnej na świadomość i stan zdrowia jamy ustnej dzieci z cukrzycą insulinozależną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsza wizyta: (wyjściowa)
- Kwestionariusz świadomości jest przekazywany do wypełnienia rodzicowi lub opiekunowi.
- Informacje o dziecku zostaną zapisane w karcie diagnostycznej Oddziału Stomatologii Dziecięcej i Zdrowia Publicznego
- Badanie wewnątrzustne i zewnątrzustne wszystkich dzieci oraz uproszczony zapis Indeksu Higieny Jamy Ustnej.
Grupa interwencyjna otrzyma:
- Scaling naddziąsłowy
- Program Edukacyjny Zdrowia Jamy Ustnej poprzez demonstrację mycia zębów na makiecie, prezentację power point oraz plakat.
- Opakowanie zawiera szczoteczkę do zębów, pastę do zębów, plakat i kartę kontrolną.
Druga i trzecia wizyta: (co miesiąc)
- Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej zostanie zarejestrowany dla obu grup.
- Wykres kontrolny jest zbierany z grupy interwencyjnej.
Czwarta wizyta: (ostatnia wizyta)
- Kwestionariusz świadomości jest przeznaczony dla rodziców obu grup.
- Uproszczony Indeks Higieny Jamy Ustnej jest rejestrowany dla obu grup.
- Wykresy kontrolne są zbierane z interwencji
- Grupa kontrolna otrzyma ten sam program po zebraniu wszystkich danych.
Liczba wizyt i okres obserwacji:
- Cztery wizyty, odstęp czasowy między wizytami to jeden miesiąc, a okres obserwacji to trzy miesiące
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-8 lat.
- Dzieci współpracujące.
- Obie płcie.
- Dzieci z cukrzycą insulinozależną
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z innymi schorzeniami.
- Dzieci w trakcie leczenia ortodontycznego.
- Rodzice niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja
Profesjonalne czyszczenie zębów (scaling) Program edukacyjny Oral Health
|
Nauczono metod higieny jamy ustnej
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
NIE wykonano żadnego programu ani skalowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Świadomość pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta dotycząca zdrowia jamy ustnej
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hygiena jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Indeks higieny jamy ustnej — uproszczony
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 października 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S.Haikal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa zdrowotna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Program edukacyjny o zdrowiu jamy ustnej
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone