- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03170089
Suun terveystietoisuus ja suuhygienia insuliiniriippuvaisessa diabeteksessa
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University
Suun terveyden koulutusohjelman vaikutus insuliiniriippuvaista diabetesta sairastavien lasten tietoisuuteen ja suun terveydentilaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan suun terveyden koulutusohjelman vaikutusta insuliiniriippuvaista diabetesta sairastavien lasten tietoisuuteen ja suun terveydentilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen käynti: (perustilanne)
- Tietoisuuskyselylomake annetaan vanhemmalle tai huoltajalle täytettäväksi.
- Lapsitiedot kirjataan Lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden osaston diagnoositaulukkoon
- Mukana kaikille lapsille suunsisäinen ja ulkoinen tutkimus ja suuhygieniaindeksin kirjaaminen yksinkertaistettuna.
Interventioryhmä saa:
- Supra-gingival hilseily
- Suun terveyden koulutusohjelma läpi elämän hampaiden harjauksen esittely mallilla, power point -esitys ja juliste.
- Paketti sisältää hammasharjan, hammastahnan, julisteen ja seurantataulukon.
Toinen ja kolmas käynti: (joka kuukausi)
- Suuhygieniaindeksi yksinkertaistettuna kirjataan molemmille ryhmille.
- Seurantakaavio kerätään interventioryhmästä.
Neljäs vierailu: (viimeinen vierailu)
- Tietoisuuskysely jaetaan molempien ryhmien vanhemmille.
- Molemmista ryhmistä kirjataan yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi.
- Seurantakaaviot kerätään interventiosta
- Kontrolliryhmä saa saman ohjelman, kun kaikki tiedot on kerätty.
Käyntien määrä ja seurantajakso:
- Neljä käyntiä, käyntien välinen aikaväli on yksi kuukausi ja seurantajakso kolme kuukautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-8 vuotiaat.
- Yhteistyökykyiset lapset.
- Molemmat sukupuolet.
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin muu sairaus.
- Oikomishoidossa olevat lapset.
- Vanhemmat eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Ammattimainen hampaiden puhdistus (hilseily) Suun terveyden koulutusohjelma
|
Suuhygieniamenetelmiä opittu
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
EI ohjelmaa tai skaalausta tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake suun terveydestä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygienia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suunhygieniaindeksi – yksinkertaistettu
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S.Haikal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysasenne
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Suun terveyden koulutusohjelma
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat
-
Medical University of GdanskEi vielä rekrytointia
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia