Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheidsbewustzijn en mondhygiëne bij insulineafhankelijke diabetes mellitus

26 mei 2017 bijgewerkt door: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Effect van voorlichtingsprogramma over mondgezondheid op bewustzijn en mondgezondheidsstatus van kinderen met insulineafhankelijke diabetes mellitus: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie is opgezet om het effect van voorlichtingsprogramma's over mondgezondheid op het bewustzijn en de mondgezondheidsstatus van kinderen met insulineafhankelijke diabetes mellitus te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerste bezoek: (basislijn)

  1. Bewustmakingsvragenlijst wordt aan ouder of verzorger gegeven om in te vullen.
  2. De gegevens van het kind worden vastgelegd in het diagnoseschema van de afdeling Kindertandheelkunde en Volksgezondheid
  3. Intra-oraal en extra-oraal onderzoek voor alle kinderen en vereenvoudigde registratie van de mondhygiëne-index.

  4. Interventiegroep krijgt:

    • Supragingivale schilfering
    • Educatief programma voor mondgezondheid door middel van levensdemonstratie van tandenpoetsen op een model, powerpointpresentatie en een poster.
    • Pakket met tandenborstel, tandpasta, poster en follow-up schema.

Tweede en derde bezoek: (elke maand)

  1. Voor beide groepen wordt de vereenvoudigde mondhygiëne-index geregistreerd.
  2. Follow-up grafiek wordt verzameld van interventiegroep.

Vierde bezoek: (laatste bezoek)

  1. Voor ouders van beide groepen wordt een bewustwordingsvragenlijst gegeven.
  2. Voor beide groepen wordt de Vereenvoudigde Mondhygiëne Index geregistreerd.
  3. Follow-up grafieken worden verzameld van interventie
  4. De controlegroep krijgt hetzelfde programma nadat alle gegevens zijn verzameld.

Aantal bezoeken & follow-up periode:

  • Vier bezoeken, tijdsinterval tussen elk bezoek is één maand en de follow-upperiode is drie maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 6-8 jaar oud.
  2. Coöperatieve kinderen.
  3. Beide geslachten.
  4. Insuline afhankelijke diabetes mellitus kinderen

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met een andere medische aandoening.
  2. Kinderen die een orthodontische behandeling ondergaan.
  3. Ouders kunnen geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
Professionele tandreiniging (scaling) Oral Health educatief programma
Gedragsmatig: Educatief programma voor mondgezondheid
Methoden voor mondhygiëne geleerd
GEEN_INTERVENTIE: Controle
GEEN programma of schalen gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustwording van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst over mondgezondheid
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondhygiëne
Tijdsspanne: 3 maanden
Mondhygiëne-index - Vereenvoudigd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S.Haikal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid Houding

Klinische onderzoeken op Educatief programma voor mondgezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren