胰岛素依赖型糖尿病患者的口腔健康意识和口腔卫生
2017年5月26日 更新者：Samar Ali Zein El Abdeen Haikal、Cairo University
口腔健康教育计划对胰岛素依赖型糖尿病患儿意识和口腔健康状况的影响：一项随机临床试验
本研究旨在评估口腔健康教育计划对胰岛素依赖型糖尿病儿童的意识和口腔健康状况的影响。
研究概览
详细说明
第一次访问：（基线）
- 意识调查问卷是给父母或看护人填写的。
- 儿童信息将记录在儿童牙科和公共卫生部门的诊断表中
- 对所有儿童进行口内和口外检查，并简化记录口腔卫生指数。
干预组将获得：
- 龈上刮治
- 口腔健康教育计划，通过在模型上刷牙的生活演示、幻灯片演示和海报。
- 包装内含牙刷、牙膏、海报和随访图。
第二次和第三次访问：（每月）
- 将为两组记录简化的口腔卫生指数。
- 后续图表是从干预组收集的。
第四次访问：（最终访问）
- 对两组的父母都进行了意识问卷调查。
- 记录两组的简化口腔卫生指数。
- 后续图表是从干预中收集的
- 收集所有数据后，对照组将收到相同的程序。
就诊次数及随访时间：
- 四次就诊，每次就诊时间间隔一个月，随访期三个月
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-8岁儿童。
- 合作的孩子。
- 两性。
- 胰岛素依赖型糖尿病儿童
排除标准：
- 患有任何其他疾病的儿童。
- 正在接受正畸治疗的儿童。
- 父母无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：干涉
专业洁牙（洗牙）口腔健康教育计划
|
学习口腔卫生方法
|
|
NO_INTERVENTION：控制
没有程序或缩放完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者意识
大体时间：基线
|
口腔健康问卷
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口腔卫生
大体时间：3个月
|
口腔卫生指数-简化版
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fatma El-Shehaby, Professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月30日
初级完成 (预期的)
2017年10月30日
研究完成 (预期的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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