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Mundgesundheitsbewusstsein und Mundhygiene bei insulinabhängigem Diabetes mellitus

26. Mai 2017 aktualisiert von: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Wirkung des Aufklärungsprogramms zur Mundgesundheit auf das Bewusstsein und den Mundgesundheitsstatus von Kindern mit insulinabhängigem Diabetes mellitus: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von Aufklärungsprogrammen zur Mundgesundheit auf das Bewusstsein und den Mundgesundheitsstatus von Kindern mit insulinabhängigem Diabetes mellitus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erster Besuch: (Baseline)

  1. Der Aufklärungsfragebogen wird den Eltern oder Betreuern zum Ausfüllen gegeben.
  2. Informationen zum Kind werden in der Diagnosetabelle der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Gesundheit erfasst
  3. Intraorale und extraorale Untersuchung aller Kinder eingeschlossen und Erfassung des Oral Hygiene Index vereinfacht.

  4. Die Interventionsgruppe erhält:

    • Supragingivales Scaling
    • Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit durch lebensnahe Demonstration des Zähneputzens an einem Modell, einer Powerpoint-Präsentation und einem Poster.
    • Paket mit Zahnbürste, Zahnpasta, Poster und Follow-up-Diagramm.

Zweiter und dritter Besuch: (jeden Monat)

  1. Der vereinfachte Mundhygieneindex wird für beide Gruppen erhoben.
  2. Das Follow-up-Diagramm wird von der Interventionsgruppe gesammelt.

Vierter Besuch: (letzter Besuch)

  1. Für Eltern beider Gruppen wird ein Bewusstseinsfragebogen ausgegeben.
  2. Der vereinfachte Mundhygieneindex wird für beide Gruppen erfasst.
  3. Follow-up-Diagramme werden von der Intervention gesammelt
  4. Die Kontrollgruppe erhält das gleiche Programm nach Erfassung aller Daten.

Anzahl der Besuche & Nachbeobachtungszeitraum:

  • Vier Besuche, das Zeitintervall zwischen jedem Besuch beträgt einen Monat und die Nachbeobachtungszeit drei Monate

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 6-8 Jahren.
  2. Kooperative Kinder.
  3. Beide Geschlechter.
  4. Kinder mit insulinabhängigem Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit anderen Erkrankungen.
  2. Kinder in kieferorthopädischer Behandlung.
  3. Eltern können keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Professionelle Zahnreinigung (Scaling) Bildungsprogramm zur Mundgesundheit
Verhalten: Bildungsprogramm zur Mundgesundheit
Methoden der Mundhygiene erlernt
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
KEIN Programm oder Skalierung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Mundgesundheit
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundhygiene
Zeitfenster: 3 Monate
Mundhygieneindex – Vereinfacht
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S.Haikal

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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