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Conscientização sobre Saúde Oral e Higiene Oral em Diabetes Mellitus Insulinodependente

26 de maio de 2017 atualizado por: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Efeito do Programa Educacional de Saúde Bucal na Conscientização e Estado de Saúde Bucal de Crianças com Diabetes Mellitus Insulinodependente: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo foi elaborado para avaliar o efeito do programa educacional de saúde bucal na conscientização e no estado de saúde bucal de crianças com Diabetes Mellitus dependente de insulina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeira visita: (linha de base)

  1. O questionário de conscientização é dado aos pais ou cuidadores para preencher.
  2. As informações da criança serão registradas na ficha de diagnóstico da Secretaria de Odontopediatria e Saúde Pública
  3. Exame intra-oral e extra-oral a todas as crianças incluídas e registo do Índice de Higiene Oral simplificado.

  4. O grupo de intervenção receberá:

    • raspagem supragengival
    • Programa de Educação em Saúde Bucal através da demonstração ao vivo da escovação dos dentes em modelo, apresentação em power point e pôster.
    • Embalagem contendo escova de dente, pasta de dente, pôster e tabela de acompanhamento.

Segunda e terceira visitas: (todos os meses)

  1. Índice de higiene oral simplificado será registrado para ambos os grupos.
  2. O gráfico de acompanhamento é coletado do grupo de intervenção.

Quarta visita: (visita final)

  1. Questionário de conscientização é dado para os pais de ambos os grupos.
  2. O Índice de Higiene Oral simplificado é registrado para ambos os grupos.
  3. Os gráficos de acompanhamento são coletados da intervenção
  4. O grupo de controle receberá o mesmo programa após a coleta de todos os dados.

Número de visitas e período de acompanhamento:

  • Quatro visitas, intervalo de tempo entre cada visita é de um mês e o período de acompanhamento é de três meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 6 a 8 anos.
  2. Crianças cooperativas.
  3. Ambos os sexos.
  4. Crianças dependentes de insulina com Diabetes Mellitus

Critério de exclusão:

  1. Crianças com qualquer outra condição médica.
  2. Crianças em tratamento ortodôntico.
  3. Pais incapazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Limpeza dental profissional (raspagem) Programa educacional de Saúde Bucal
Comportamental: Programa de Educação em Saúde Bucal
Métodos de Higiene Oral aprendidos
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
NENHUM programa ou dimensionamento feito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização do paciente
Prazo: Linha de base
Questionário sobre saúde bucal
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higiene oral
Prazo: 3 meses
Índice de Higiene Oral - Simplificado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S.Haikal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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