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Sensibilisation à la santé bucco-dentaire et hygiène bucco-dentaire dans le diabète sucré insulino-dépendant

26 mai 2017 mis à jour par: Samar Ali Zein El Abdeen Haikal, Cairo University

Effet du programme éducatif sur la santé bucco-dentaire sur la sensibilisation et l'état de santé bucco-dentaire des enfants atteints de diabète sucré insulino-dépendant : un essai clinique randomisé

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet du programme éducatif de santé bucco-dentaire sur la sensibilisation et l'état de santé bucco-dentaire des enfants atteints de diabète sucré insulino-dépendant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Première visite : (référence)

  1. Un questionnaire de sensibilisation est remis au parent ou au tuteur à remplir.
  2. Les informations sur l'enfant seront enregistrées dans le tableau de diagnostic du service de dentisterie pédiatrique et de santé publique
  3. Examen intra-oral et extra-oral de tous les enfants inclus et enregistrement de l'indice d'hygiène buccale simplifié.

  4. Le groupe d'intervention recevra :

    • Détartrage supra-gingival
    • Programme éducatif sur la santé bucco-dentaire à travers une démonstration de vie du brossage des dents sur un modèle, une présentation PowerPoint et une affiche.
    • Paquet contenant brosse à dents, dentifrice, affiche et tableau de suivi.

Deuxième et troisième visites : (tous les mois)

  1. L'indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié sera enregistré pour les deux groupes.
  2. Le tableau de suivi est collecté auprès du groupe d'intervention.

Quatrième visite : (dernière visite)

  1. Un questionnaire de sensibilisation est remis aux parents des deux groupes.
  2. L'indice d'hygiène buccale simplifié est enregistré pour les deux groupes.
  3. Les tableaux de suivi sont collectés à partir de l'intervention
  4. Le groupe de contrôle recevra le même programme après la collecte de toutes les données.

Nombre de visites et période de suivi :

  • Quatre visites, l'intervalle de temps entre chaque visite est d'un mois et la période de suivi est de trois mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de 6 à 8 ans.
  2. Enfants coopératifs.
  3. Les deux sexes.
  4. Diabète sucré insulino-dépendant enfants

Critère d'exclusion:

  1. Enfants avec toute autre condition médicale.
  2. Enfants sous traitement orthodontique.
  3. Parents incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Nettoyage professionnel des dents (détartrage) Programme éducatif sur la santé bucco-dentaire
Comportemental: Programme éducatif sur la santé bucco-dentaire
Méthodes d'hygiène bucco-dentaire apprises
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
AUCUN programme ou mise à l'échelle effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation des patients
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur la santé bucco-dentaire
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hygiène buccale
Délai: 3 mois
Indice d'hygiène buccale - simplifié
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fatma El-Shehaby, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (RÉEL)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S.Haikal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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