橈骨頭骨折を非手術的に治療した後の機能的転帰
2017年8月14日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、橈骨頭骨折の非手術的治療の一環としての理学療法の効果を調査することです。現時点では、橈骨頭骨折の非手術的治療における理学療法の使用を裏付けるデータはありません。
同様に、橈骨頭骨折の非手術治療を受けている患者にとって理学療法が有害であることを示すデータはありません。
研究者らは、非転位橈骨頭骨折の非手術治療を受けた患者に対する理学療法の処方は不必要であり、患者に自分でできる簡単なストレッチ体操を教えることも同様に効果的であると考えている。
被験者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 グループ 1 - 患者は骨折後 1 か月以内に理学療法を処方されます。グループ 2 - 患者には自宅で行える簡単なストレッチ体操が与えられますが、理学療法の処方は行われません。
この研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名した患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究への参加を求められる個人には、外来で医療を受けている、または医療を求めているすべての成人 (年齢 > 18 歳) 患者が含まれます。
除外基準:
- 最初に橈骨頭骨折の外科的固定が必要であると判断された患者は、この研究には含まれない。 追加の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：外来理学療法
|
グループ 1 の患者には、外来理学療法の処方箋が与えられます。
|
|
アクティブコンパレータ：ホームエクササイズ
|
グループ 2 の患者には、患部の肘の可動域と強化のための自宅でのエクササイズについて注意深く指導されます。
現在の診療と同様に、すべての治療計画は初診時に処方されます。
他のすべてのケアは、両方のグループの患者に対して同一になります。
これ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨折癒合成功
時間枠：3ヶ月
|
X線で実証
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的結果スコア
時間枠：3ヶ月
|
機能調査スコアは、理学療法が患者の転帰に影響を与えないことを証明します
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth Egol, MD、NYU Hospital for Joint Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月3日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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