Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele resultaten na niet-operatief behandelde radiuskopfracturen

14 augustus 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van fysiotherapie als onderdeel van de niet-operatieve behandeling van radiuskopfracturen. Er zijn momenteel geen gegevens die het gebruik van fysiotherapie bij de niet-operatieve behandeling van radiuskopfracturen ondersteunen. Evenzo zijn er geen gegevens die aantonen dat fysiotherapie schadelijk is voor patiënten die niet-operatief worden behandeld voor fracturen van het spaakbeen. Onderzoekers zijn van mening dat het niet nodig is om fysiotherapie voor te schrijven aan patiënten met niet-verplaatste radiuskopfracturen die niet-operatief worden behandeld, en dat het even effectief zou zijn om patiënten eenvoudige rekoefeningen te leren die ze zelf zouden kunnen uitvoeren. De proefpersonen worden gerandomiseerd in 2 groepen: Groep 1 - Patiënten krijgen fysiotherapie voorgeschreven binnen de eerste maand na de fractuur; Groep 2 - Patiënten krijgen eenvoudige rekoefeningen om thuis uit te voeren en krijgen geen recept voor fysiotherapie. Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot de personen die benaderd zullen worden voor deelname aan dit onderzoek behoren alle volwassen (leeftijd > 18 jaar) patiënten die medische zorg ontvangen of zoeken in de ambulante setting.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in eerste instantie vastbesloten zijn chirurgische fixatie van een radiuskopfractuur nodig te hebben, zullen niet in deze studie worden opgenomen. Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ambulante fysiotherapie
Patiënten in groep 1 krijgen een recept mee voor poliklinische fysiotherapie.
Actieve vergelijker: Thuis Oefeningen
Patiënten in groep 2 zullen zorgvuldig worden geïnstrueerd over thuisoefeningen voor bewegingsbereik en versterking van hun aangedane elleboog. Alle therapieregimes zullen worden voorgeschreven bij de eerste presentatie, zoals de huidige praktijk is. Alle andere zorg zal identiek zijn voor patiënten in beide groepen. Dit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle fractuurvereniging
Tijdsspanne: 3 maanden
Aangetoond door middel van röntgenfoto's
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele uitkomstscore
Tijdsspanne: 3 maanden
functionele enquêtescores zullen aantonen dat fysiotherapie geen invloed heeft op de patiëntresultaten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-03464

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiale kopbreuk

3
Abonneren