- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03170128
Functionele resultaten na niet-operatief behandelde radiuskopfracturen
14 augustus 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van fysiotherapie als onderdeel van de niet-operatieve behandeling van radiuskopfracturen. Er zijn momenteel geen gegevens die het gebruik van fysiotherapie bij de niet-operatieve behandeling van radiuskopfracturen ondersteunen.
Evenzo zijn er geen gegevens die aantonen dat fysiotherapie schadelijk is voor patiënten die niet-operatief worden behandeld voor fracturen van het spaakbeen.
Onderzoekers zijn van mening dat het niet nodig is om fysiotherapie voor te schrijven aan patiënten met niet-verplaatste radiuskopfracturen die niet-operatief worden behandeld, en dat het even effectief zou zijn om patiënten eenvoudige rekoefeningen te leren die ze zelf zouden kunnen uitvoeren.
De proefpersonen worden gerandomiseerd in 2 groepen: Groep 1 - Patiënten krijgen fysiotherapie voorgeschreven binnen de eerste maand na de fractuur; Groep 2 - Patiënten krijgen eenvoudige rekoefeningen om thuis uit te voeren en krijgen geen recept voor fysiotherapie.
Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot de personen die benaderd zullen worden voor deelname aan dit onderzoek behoren alle volwassen (leeftijd > 18 jaar) patiënten die medische zorg ontvangen of zoeken in de ambulante setting.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in eerste instantie vastbesloten zijn chirurgische fixatie van een radiuskopfractuur nodig te hebben, zullen niet in deze studie worden opgenomen. Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Ambulante fysiotherapie
|
Patiënten in groep 1 krijgen een recept mee voor poliklinische fysiotherapie.
|
Actieve vergelijker: Thuis Oefeningen
|
Patiënten in groep 2 zullen zorgvuldig worden geïnstrueerd over thuisoefeningen voor bewegingsbereik en versterking van hun aangedane elleboog.
Alle therapieregimes zullen worden voorgeschreven bij de eerste presentatie, zoals de huidige praktijk is.
Alle andere zorg zal identiek zijn voor patiënten in beide groepen.
Dit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvolle fractuurvereniging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aangetoond door middel van röntgenfoto's
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele uitkomstscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
functionele enquêtescores zullen aantonen dat fysiotherapie geen invloed heeft op de patiëntresultaten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-03464
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Radiale kopbreuk
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
-
Boston Children's HospitalNational Eye Institute (NEI); Howard Hughes Medical InstituteWervingOculaire Motiliteitsstoornissen | Gezichtsverlamming | Synkinese | Zesde zenuwverlamming | Mobius-syndroom | Congenitale fibrose van extraoculaire spieren | Duane Retractie Syndroom | Duane Radial Ray-syndroom | Bruin syndroom | Marcus Gunn-syndroom | Strabismus aangeboren | Horizontale blikverlamming | Horizontale... en andere voorwaardenVerenigde Staten