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Résultats fonctionnels après fractures de la tête radiale traitées de manière non chirurgicale

14 août 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la kinésithérapie dans le cadre du traitement non opératoire des fractures de la tête radiale. Il n'existe actuellement aucune donnée pour étayer l'utilisation de la kinésithérapie dans le traitement non opératoire des fractures de la tête radiale. De même, il n'existe aucune donnée montrant que la kinésithérapie est nocive pour les patients traités de manière non chirurgicale pour des fractures de la tête radiale. Les investigateurs estiment qu'il n'est pas nécessaire de prescrire une thérapie physique aux patients atteints de fractures de la tête radiale non déplacées traitées de manière non chirurgicale et qu'il serait tout aussi efficace d'enseigner aux patients des exercices d'étirement simples qu'ils pourraient effectuer eux-mêmes. Les sujets seront randomisés en 2 groupes : Groupe 1 - Les patients se verront prescrire une thérapie physique dans le premier mois suivant la fracture ; Groupe 2 - Les patients recevront des exercices d'étirement simples à effectuer à la maison et ne recevront pas de prescription pour la thérapie physique. Les patients qui acceptent de participer à cette étude et signent le consentement éclairé seront assignés au hasard à l'un des deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes à contacter pour participer à cette étude comprendront tous les patients adultes (âgés de plus de 18 ans) qui reçoivent ou recherchent des soins médicaux en ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont initialement déterminés comme nécessitant une fixation chirurgicale d'une fracture de la tête radiale ne seront pas inclus dans cette étude. Il n'y a pas de critères d'exclusion supplémentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie ambulatoire
Procédure: Physiothérapie ambulatoire en plus des visites de suivi standard
Les patients du groupe 1 recevront une ordonnance de kinésithérapie ambulatoire.
Comparateur actif: Exercices à domicile
Comportemental: Exercices à domicile en plus des visites de suivi standard
Les patients du groupe 2 seront soigneusement instruits sur les exercices à domicile pour l'amplitude des mouvements et le renforcement de leur coude affecté. Tous les schémas thérapeutiques seront prescrits lors de la présentation initiale, comme c'est la pratique actuelle. Tous les autres soins seront identiques pour les patients des deux groupes. Ce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Union de fracture réussie
Délai: 3 mois
Démontré par les rayons X
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat fonctionnel
Délai: 3 mois
les résultats de l'enquête fonctionnelle démontreront que la physiothérapie n'a pas d'impact sur les résultats des patients
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-03464

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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