Функциональные результаты после консервативного лечения переломов головки лучевой кости
14 августа 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является изучение эффектов физиотерапии как части консервативного лечения переломов головки лучевой кости. В настоящее время нет данных в поддержку использования физиотерапии при консервативном лечении переломов головки лучевой кости.
Точно так же нет данных, свидетельствующих о том, что физиотерапия вредна для пациентов, проходящих консервативное лечение переломов головки лучевой кости.
Исследователи считают, что назначать физиотерапию пациентам с переломами головки лучевой кости без смещения, пролеченными консервативно, нет необходимости, и что было бы столь же эффективно обучать пациентов простым упражнениям на растяжку, которые они могли бы выполнять самостоятельно.
Субъекты будут рандомизированы на 2 группы: 1 группа - пациентам будет назначена физиотерапия в течение первого месяца после перелома; Группа 2. Пациентам будут даны простые упражнения на растяжку для выполнения дома, и им не будет назначена физиотерапия.
Пациенты, которые согласятся участвовать в этом исследовании и подпишут информированное согласие, будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, к которым будут обращаться для участия в этом исследовании, будут включать всех взрослых (возраст > 18 лет) пациентов, которые получают или обращаются за медицинской помощью в амбулаторных условиях.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых первоначально определено, что им необходима хирургическая фиксация перелома головки лучевой кости, не будут включены в это исследование. Дополнительных критериев исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Амбулаторная физиотерапия
|
Пациентам 1-й группы будет назначена амбулаторная лечебная физкультура.
|
|
Активный компаратор: Домашние упражнения
|
Пациенты из группы 2 будут тщательно проинструктированы о домашних упражнениях для расширения диапазона движений и укрепления пораженного локтя.
Все схемы терапии будут назначаться при первичном обращении, как это принято в настоящее время.
Все остальное лечение будет одинаковым для пациентов обеих групп.
Этот
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное сращение переломов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продемонстрировано с помощью рентгеновских лучей
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального результата
Временное ограничение: 3 месяца
|
баллы функционального обследования продемонстрируют, что физиотерапия не влияет на результаты лечения пациентов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Egol, MD, NYU Hospital for Joint Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-03464
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .